第三類醫(yī)療器械目錄
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HER2靶點(diǎn)藥物累計(jì)346億！恒瑞、羅氏、AZ三強(qiáng)爭(zhēng)霸，乳腺癌靶向治療市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入白熱化
乳腺癌作為嚴(yán)重威脅女性健康的首要惡性腫瘤，其治療已全面邁入精準(zhǔn)化、靶向化時(shí)代。靶向藥物憑借對(duì)特定分子通路的精準(zhǔn)干預(yù)，不僅顯著延長(zhǎng)了患者生存期，更大幅提升了生存質(zhì)量，已然成為驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的核心引擎。 本
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38億營(yíng)收，“藥二代”掌舵，6億對(duì)賭，好醫(yī)生云醫(yī)療二度遞表港交所
導(dǎo)語(yǔ) 4月10日，四川好醫(yī)生云醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司二次叩響港股的大門。自去年9月的首次嘗試以失效告終，如今時(shí)隔半年再次遞表，獨(dú)家保薦人從中信證券換成了海通國(guó)際。 招股書描繪的圖景頗為宏大：服務(wù)超6
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中國(guó)CXO三大頂流暗戰(zhàn)
/// 藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥——三份年報(bào)，三種命運(yùn)。有人賺得最多，有人漲得最實(shí)，有人還在熬。同一賽道，冷暖自知。本文拆解三家CXO頂流的2025年成績(jī)單，看看誰(shuí)在真實(shí)復(fù)蘇。 資深分析師：肖 ?
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家族絕對(duì)控盤+6億對(duì)賭懸頂，好醫(yī)生云醫(yī)療上市困局難破
四川好醫(yī)生云醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司（下稱“好醫(yī)生云醫(yī)療”）的港股上市之路，正籠罩在重重危機(jī)之下。 港交所公開信息顯示，公司在2025年9月首次遞表失效后，緊急更換保薦機(jī)構(gòu)，中信證券退出，海通國(guó)際接棒
好醫(yī)生云醫(yī)療 2026-04-16 -
數(shù)千萬(wàn)融資！高端醫(yī)療影像，打造全球領(lǐng)先CT“心臟”！
近日，高端醫(yī)療影像核心部件創(chuàng)新企業(yè)——毫格�？萍夹纪瓿蓴�(shù)千萬(wàn)元人民幣戰(zhàn)略融資。 本輪融資由安徽同創(chuàng)中小科轉(zhuǎn)基金合伙企業(yè)（有限合伙）、深圳市同創(chuàng)天使二期私募創(chuàng)業(yè)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）、湖州南慧潯
醫(yī)療影像 2026-04-15 -
近億元融資！前強(qiáng)生老將率隊(duì)，加速高端醫(yī)療耗材破局
近日，上海傍云醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“傍云醫(yī)療”）宣布完成近億元人民幣天使輪融資，本輪融資由道彤投資領(lǐng)投，金鼎資本跟投。 據(jù)悉，本輪融資資金將重點(diǎn)用于三方面：一是推進(jìn)可吸收倒刺線、抗菌線等高端產(chǎn)品的產(chǎn)
醫(yī)療耗材 2026-04-14 -
2026全球醫(yī)療健康展覽會(huì)暨第四屆深圳生殖醫(yī)學(xué)健康大會(huì)即將啟幕！
時(shí)間：2026年4月17-19日??????地點(diǎn)：深圳會(huì)展中心4號(hào)館 匯聚全球智慧，引領(lǐng)健康未來(lái) 在全球健康產(chǎn)業(yè)面臨深刻變革與創(chuàng)新的時(shí)代背景下，“2026全球醫(yī)療健康展覽會(huì)暨第四屆深圳生殖醫(yī)學(xué)健康大會(huì)
展會(huì) 2026-04-10 -
近億元融資！國(guó)產(chǎn)眼科醫(yī)療設(shè)備，再獲百度重倉(cāng)！
近日，深圳莫廷醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“莫廷醫(yī)療”）宣布完成近億元B輪融資。本輪融資由中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司領(lǐng)投，老股東國(guó)科投資、BV百度風(fēng)投超額追加投資。據(jù)悉，本輪資金將用于底層光學(xué)核心技術(shù)迭代、高
醫(yī)療設(shè)備 2026-04-10 -
GE醫(yī)療攜50余款創(chuàng)新成果參展CMEF，首推臨床疾病解決方案
本屆CMEF，GE醫(yī)療攜50余款創(chuàng)新成果亮相，包含12款首發(fā)首展新品、11套創(chuàng)新臨床解決方案，且展品中超六成由中國(guó)團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)研發(fā)創(chuàng)新 上海，2026年4月9日——今日，在第93屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（
GE醫(yī)療 2026-04-09 -
微創(chuàng)醫(yī)療，卸任CEO！
近日，國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械龍頭——微創(chuàng)醫(yī)療迎來(lái)一次重要的管理架構(gòu)調(diào)整。 根據(jù)公告，自2026年4月1日起，公司董事會(huì)主席常兆華博士不再兼任首席執(zhí)行官，轉(zhuǎn)任全球運(yùn)營(yíng)指導(dǎo)委員會(huì)主席及首席科學(xué)官，專注于集團(tuán)總體
微創(chuàng)醫(yī)療 2026-04-08 -
【醫(yī)械周報(bào)】4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批
3月后半月，國(guó)家藥監(jiān)局密集發(fā)布醫(yī)療器械審批與監(jiān)管動(dòng)態(tài)，4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，同時(shí)14款器械主動(dòng)召回，覆蓋醫(yī)美、診斷、心血管、眼科等關(guān)鍵領(lǐng)域。
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全球航母級(jí)醫(yī)療盛會(huì)登陸上海，第93屆CMEF四月重磅啟幕
素有全球醫(yī)療健康“風(fēng)向標(biāo)”之稱的第93屆CMEF系列展即將引爆申城！ 2026年4月9日至12日，第93屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）系列展將在國(guó)家會(huì)展中心（上海）隆重舉辦。本屆展會(huì)總規(guī)模超過3
醫(yī)療展 2026-04-01 -
兩會(huì)熱詞，資本搶灘！醫(yī)療機(jī)器人，駛?cè)肭|“快車道”
2026年全國(guó)兩會(huì)剛落幕，圍繞醫(yī)用機(jī)器人的建言熱度空前。這背后，是醫(yī)療體系正在經(jīng)歷的深層變革：3.23億老齡人口的養(yǎng)老剛需，倒逼康復(fù)護(hù)理機(jī)器人加速落地；醫(yī)院提質(zhì)增效的迫切訴求，推動(dòng)物流配送、輔助診斷等
醫(yī)療機(jī)器人 2026-03-31 -
Pre-IPO融資4億！清華系團(tuán)隊(duì)，領(lǐng)跑高端眼科醫(yī)療設(shè)備！
近日，中國(guó)高端眼科醫(yī)療裝備領(lǐng)軍企業(yè)——圖湃（北京）醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“圖湃醫(yī)療”）月內(nèi)連續(xù)完成股改及近4億規(guī)模Pre-IPO輪融資。 本輪融資由成都科創(chuàng)投集團(tuán)領(lǐng)投，北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金和
圖湃醫(yī)療 2026-03-27 -
俄工程院外籍院士、國(guó)家863計(jì)劃?rùn)C(jī)器人專家孫立寧確認(rèn)出席醫(yī)療機(jī)器人峰會(huì)！
當(dāng)春晚機(jī)器人刷屏社交網(wǎng)絡(luò)時(shí)，大眾才驚覺：機(jī)器人技術(shù)已滲透各行各業(yè)。而在門檻最高的醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)療機(jī)器人早已進(jìn)入爆發(fā)式增長(zhǎng)的快車道。 中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)正以超20%的年復(fù)合增長(zhǎng)率狂奔——手術(shù)機(jī)器人2025
醫(yī)療機(jī)器人 2026-03-26 -
別讓患者失去選擇創(chuàng)新醫(yī)療的權(quán)利
今年1月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《手術(shù)與治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，首次從國(guó)家層面為手術(shù)機(jī)器人構(gòu)建了統(tǒng)一的價(jià)格管理框架，實(shí)行與主手術(shù)掛鉤的系數(shù)化收費(fèi)模式。 政策初衷是好的，但一個(gè)核心問題
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人 2026-03-23 -
160億！GE醫(yī)療收購(gòu)醫(yī)療影像
當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月18日，GE醫(yī)療宣布完成對(duì)影像軟件公司Intelerad的收購(gòu)，交易金額23億美元（約合人民幣160億元）。這標(biāo)志著影像行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)核心，正在從“設(shè)備性能”向“數(shù)據(jù)與平臺(tái)能力”遷移。 被收購(gòu)
GE醫(yī)療 2026-03-20 -
醫(yī)療器械新規(guī)！UDI實(shí)施范圍再擴(kuò)容
近日，國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布2026年第21號(hào)公告：在已實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的第三類醫(yī)療器械和103種第二類醫(yī)療器械基礎(chǔ)上，明確了后續(xù)品種的UDI實(shí)施時(shí)間表與工作要求
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3.31-4.2 深圳ME展丨2026 第九屆中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展論壇即將啟幕！
【3.31-4.2 深圳ME展】2026深圳醫(yī)療器械供應(yīng)鏈生態(tài)展邀請(qǐng)函
展會(huì) 2026-03-19 -
首款侵入式器械獲批！歷經(jīng)半個(gè)世紀(jì)，腦機(jī)接口終入醫(yī)療現(xiàn)實(shí)
腦機(jī)接口這個(gè)概念越來(lái)越火。 3月的全國(guó)兩會(huì)上，它首次被寫入政府工作報(bào)告，與未來(lái)能源、量子科技、具身智能、6G等并列成為國(guó)家重點(diǎn)培育的未來(lái)產(chǎn)業(yè)；資本市場(chǎng)里，相關(guān)股票一路大漲，強(qiáng)腦科技、博�？颠@些代表性企
醫(yī)療 2026-03-19 -
創(chuàng)新藥百億離職案，揭開了三個(gè)真相
這將是創(chuàng)新藥史上最昂貴的離職之一。 3月10日，BioNTech公布2025年年報(bào)的同時(shí)，也宣布了一則震動(dòng)行業(yè)的消息：聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin（烏古爾·薩欣）與首席醫(yī)療官?zlem Türeci
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【醫(yī)械周報(bào)】腦機(jī)接口等創(chuàng)新器械獲批+9款器械注冊(cè)證注銷
2026年3月前半月：醫(yī)療器械獲批、注冊(cè)證注銷動(dòng)態(tài)速覽！
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4·23深圳丨南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院教授確認(rèn)出席醫(yī)療機(jī)器人峰會(huì)！
當(dāng)春晚機(jī)器人刷屏社交網(wǎng)絡(luò)時(shí)，大眾才驚覺：機(jī)器人技術(shù)已滲透各行各業(yè)。而在門檻最高的醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)療機(jī)器人早已進(jìn)入爆發(fā)式增長(zhǎng)的快車道。 中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)正以超20%的年復(fù)合增長(zhǎng)率狂奔：手術(shù)機(jī)器人2025年
醫(yī)療機(jī)器人 2026-03-13 -
高層變動(dòng)！萬(wàn)東醫(yī)療董事辭職！
不到兩個(gè)月，萬(wàn)東管理層再次變動(dòng)。3月10日，萬(wàn)東醫(yī)療發(fā)布人事調(diào)整公告。 公告稱，廉世俊先生因個(gè)人原因辭去公司職工董事職務(wù)，離任后將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。經(jīng)公司職工代表大會(huì)審議通過，推選遲爽女士出任第十
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營(yíng)收增速第一，再獲三類證！康為世紀(jì)釋放“拐點(diǎn)信號(hào)”
截至3月1日晚，共有21家國(guó)產(chǎn)IVD（及相關(guān)）企業(yè)披露2025年業(yè)績(jī)快報(bào)。 關(guān)稅壁壘的冷風(fēng)仍在吹拂，集采常態(tài)化的巨浪持續(xù)拍打。在這條被重塑的賽道上，有人失速下滑，有人掙扎盈虧線，也有人逆風(fēng)揚(yáng)帆。而最值
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突發(fā)召回！這款商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)產(chǎn)品，全球撤市
3月9日，和黃醫(yī)藥宣布在中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港和中國(guó)澳門撤市并召回他澤司他（達(dá)唯珂）。 他澤司他是益普生旗下Epizyme公司開發(fā)的全球首個(gè)EZH2甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑。 2020年，他澤司他獲美國(guó)FDA加速
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“一哥”也被跨國(guó)大藥企“鴿”？NewCo狂熱背后，中國(guó)創(chuàng)新藥出海三大真相
“連‘一哥’都被‘鴿’了？” 3月5日，當(dāng)?shù)聡?guó)默克發(fā)布2025年財(cái)報(bào)時(shí)，在其一系列管線收縮中，與恒瑞合作的PARP1抑制劑項(xiàng)目赫然在列。消息傳出，這句感慨迅速在醫(yī)藥圈傳開。雖然有行業(yè)人士認(rèn)為，這次默克
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腦機(jī)接口在列！2026政府工作報(bào)告：推動(dòng)醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展！
腦機(jī)接口在列！2026政府工作報(bào)告：推動(dòng)醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展！ 3月5日，十四屆全國(guó)人大四次會(huì)議在人民大會(huì)堂開幕，國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)向大會(huì)作政府工作報(bào)告，其中提出，推動(dòng)醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。值得注意的是，10
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【醫(yī)械周報(bào)】5款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批
2026年2月下旬，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批動(dòng)態(tài)一次看！
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8.16 億！醫(yī)療耗材龍頭收購(gòu)海外械企
近日，國(guó)內(nèi)高端陶瓷材料與生物醫(yī)療耗材龍頭企業(yè)—山東國(guó)瓷功能材料股份有限公司（簡(jiǎn)稱“國(guó)瓷材料”）宣布，擬通過下屬公司以約8.16億元人民幣的總價(jià)，全資收購(gòu)澳大利亞知名牙科材料上市公司SDI Limite
國(guó)瓷材料 2026-03-04 -
一月一輪！前西門子醫(yī)療專家的腦機(jī)接口“小巨人”，再獲數(shù)億元融資
腦機(jī)接口融資賽道持續(xù)火熱中！近日，腦機(jī)接口技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)上海術(shù)理智能科技有限公司（簡(jiǎn)稱“術(shù)理創(chuàng)新”）宣布完成數(shù)億元人民幣的C輪融資。本輪融資由道禾資本、東方恒信、新鼎資本等多家機(jī)構(gòu)和老股東共同投資。 融
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凈利率5年首降！惠泰醫(yī)療2025年度業(yè)績(jī)快報(bào)披露
近日，惠泰醫(yī)療發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)快報(bào)。 公告稱，公司全年?duì)I業(yè)收入25.84億元，同比增長(zhǎng)25.08%；歸母凈利潤(rùn)8.21億元，同比增長(zhǎng)21.91%。扣非凈利潤(rùn)7.91億元，同比增長(zhǎng)23.00%；總資
惠泰醫(yī)療 2026-03-02 -
營(yíng)收138億，扣非凈利大增77%！聯(lián)影醫(yī)療2025業(yè)績(jī)“逆勢(shì)突圍”
今日，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備龍頭——聯(lián)影醫(yī)療披露2025年度業(yè)績(jī)快報(bào)。 ? 公告顯示，公司2025年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入138.21億元，較上年同期的103.00億元增長(zhǎng)34.18%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)18.88億元，
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中國(guó)區(qū)唯一下跌！GE醫(yī)療2025年Q4“主動(dòng)失速”
2026年2月初，全球醫(yī)療科技領(lǐng)域的巨頭GE醫(yī)療公布2025年第四季度及全年業(yè)績(jī)報(bào)告。財(cái)報(bào)發(fā)布當(dāng)天股價(jià)上漲4.89%。 財(cái)報(bào)顯示，GE醫(yī)療2025年全球全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收206億美元，同比增長(zhǎng)4.8%，有
GE醫(yī)療 2026-02-25 -
凈利增超70%！腔鏡吻合器龍頭天臣醫(yī)療2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告“逆風(fēng)翻盤”
近日，國(guó)內(nèi)腔鏡吻合器龍頭——天臣醫(yī)療披露2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告。 公告顯示，公司預(yù)計(jì)2025年年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)與上年同期的5,189.48萬(wàn)元相比，將增加3,100萬(wàn)元至3,700萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)59.
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760億藍(lán)海！手術(shù)、康復(fù)、服務(wù)，誰(shuí)主沉��？這場(chǎng)醫(yī)療機(jī)器人峰會(huì)深挖國(guó)產(chǎn)替代“真路徑”
當(dāng)前醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)正迎來(lái)政策與市場(chǎng)雙重紅利——政府《大規(guī)模設(shè)備更新計(jì)劃》明確支持醫(yī)療設(shè)備智能化升級(jí)，2027年國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備投資規(guī)模預(yù)計(jì)增長(zhǎng)超25%；據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2030年中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將突
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中國(guó)區(qū)成跌幅最大！西門子醫(yī)療26Q1財(cái)報(bào)披露
近日，西門子醫(yī)療公布的2026財(cái)年第一季度（2025年10月1日至12月31日）財(cái)務(wù)報(bào)告。報(bào)告顯示，公司在全球復(fù)雜環(huán)境中展現(xiàn)出強(qiáng)大韌性。 ? 盡管面臨關(guān)稅壁壘和匯率波動(dòng)等宏觀挑戰(zhàn)，其全球總營(yíng)收達(dá)到54
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經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市+1月進(jìn)口一類醫(yī)療器械備案公示
藥監(jiān)局醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)雙更！附詳細(xì)清單
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再獲數(shù)千萬(wàn)融資！前GE醫(yī)療老將，率隊(duì)“全鏈路自研”國(guó)產(chǎn)ICE
近日，專注于介入超聲影像技術(shù)的高科技企業(yè)——蘇州冰晶智能醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“冰晶智能”）宣布完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣A+輪融資，投資機(jī)構(gòu)為中銀國(guó)際。據(jù)悉，本次融資將主要用于生產(chǎn)基地建設(shè)、運(yùn)營(yíng)及流動(dòng)資金補(bǔ)
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國(guó)家藥監(jiān)局：11個(gè)醫(yī)療器械被注銷，2026年6項(xiàng)醫(yī)械監(jiān)管重點(diǎn)明確
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局接連發(fā)布兩項(xiàng)重磅信息，涉及11個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的注銷公告，以及2026年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議召開，為新一年行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管工作劃定重點(diǎn)。
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