X線攝影產(chǎn)品
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綠葉沉浮三十載，產(chǎn)品新芽生何處？
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 最近一段時間，綠葉制藥的利好消息似乎沒斷過。 2026年1月8日，綠葉制藥公告，其1類創(chuàng)新藥若欣林?（鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍┑男逻m
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突發(fā)召回！這款商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)產(chǎn)品，全球撤市
3月9日，和黃醫(yī)藥宣布在中國內(nèi)地、中國香港和中國澳門撤市并召回他澤司他（達(dá)唯珂）。 他澤司他是益普生旗下Epizyme公司開發(fā)的全球首個EZH2甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑。 2020年，他澤司他獲美國FDA加速
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「國家藥監(jiān)局」2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批，14個產(chǎn)品注冊證注銷
又2個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械獲批上市！同日注銷5家企業(yè)、14個醫(yī)械的注冊證書
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CMDE連發(fā)兩則醫(yī)械審批公示，涉及創(chuàng)新產(chǎn)品、臨床急需品類
1月16日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）同步發(fā)布兩則重要審批結(jié)果公示，包括創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查、優(yōu)先審批兩大類，共計5個產(chǎn)品。
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「國家藥監(jiān)局」2025年12月批準(zhǔn)注冊388個醫(yī)療器械產(chǎn)品
藥監(jiān)局發(fā)布公告，12月共批準(zhǔn)388個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，包含境內(nèi)第三類、進(jìn)口第三類、進(jìn)口第二類及港澳臺醫(yī)療器械四大類別
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第六批醫(yī)用耗材集采結(jié)果公示！440個產(chǎn)品中選
第六批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津順利開標(biāo)，202家企業(yè)440個產(chǎn)品中選，首填泌尿介入集采空白，預(yù)計2026年5月落地
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227家企業(yè)，496個產(chǎn)品競標(biāo)！第六批國家高值耗材集采開標(biāo)！
1月13日上午，第六批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津正式開標(biāo)。這是國家醫(yī)保部門開展的第六批高值耗材集采，此前五批已先后將冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、脊柱類骨科、人工晶體、人工耳蝸等產(chǎn)品納入，覆蓋心內(nèi)科
集采 2026-01-14 -
全球唯一！微創(chuàng)機(jī)器人7款產(chǎn)品全賽道商業(yè)化
近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)旗下上海微創(chuàng)微航機(jī)器人有限公司研發(fā)的支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人——UniPath?/獨道?電子支氣管鏡手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)。 ▲國家藥品監(jiān)督
微創(chuàng)機(jī)器人 2025-12-29 -
生物醫(yī)藥行業(yè)的“斬殺線”：資本邏輯重塑下的生存法則與未來格局
-01- 引言 2025年，全球生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了一場深刻而殘酷的“市場出清”。截至11月1日，已有16家生物科技企業(yè)正式關(guān)停，另有3家瀕臨破產(chǎn)，隨后Arena BioWorks的關(guān)停將年度“倒下”的
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「藥監(jiān)局器審中心」公示2項醫(yī)療器械審查/審批，含19款產(chǎn)品
國家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）連續(xù)發(fā)布兩項重要公示，涉及創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查、醫(yī)療器械優(yōu)先審批，共計19款產(chǎn)品
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國家藥監(jiān)局：撤銷“外周可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管”注冊證（附產(chǎn)品信息）
2025年12月17日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布2025年第122號公告，撤銷康維寧（重慶）醫(yī)療科技有限公司的外周可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管注冊證
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醫(yī)療器械產(chǎn)品獲FDA許可！九安醫(yī)療“破凈”突圍？
九安醫(yī)療產(chǎn)品獲FDA許可，這能否成為其打破‘破凈’僵局的關(guān)鍵一步？ 2025年12月14日，一則看似尋常的獲批公告，可以說為深陷“破凈”泥潭的九安醫(yī)療投下了一縷微光。 天津九安醫(yī)療電子股份有限公司（以
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流感季，這些上市公司都在降價產(chǎn)品
紅海中穿越周期。 ?《投資者網(wǎng)》蔡俊? 流感季，來勢洶洶。? 12月左右，全國流感活動進(jìn)入上升期。中國疾控中心數(shù)據(jù)顯示，多數(shù)省份流感活動水平已達(dá)中流行水平，個別省份甚至達(dá)到高流行水平。? 其實，流感季
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上海醫(yī)藥產(chǎn)品采購資格暫停，甲硫酸新斯的明注射液從壟斷到短缺，藥價合理性調(diào)控路徑分析
12月1日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，因未按時調(diào)整價格，暫停上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（下稱上海醫(yī)藥）旗下上海信誼金朱藥業(yè)生產(chǎn)的甲硫酸新斯的明注射液（規(guī)格：2ml:1mg*1支/支，中硼硅玻璃安瓿裝）
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TCE賽道狂飆背后，遞表的時邁藥業(yè)能否穿越“研發(fā)生死線”？
在雙靶點、三靶點抗體走向臨床落地的關(guān)鍵窗口期，中國Biotech正迎來又一輪“押注未來”的上市潮。 近日，浙江時邁藥業(yè)股份有限公司（簡稱：“時邁藥業(yè)”）正式遞表港交所。表面上看，這是生物醫(yī)藥資本寒冬中
時邁藥業(yè) 2025-11-18 -
4.5 億美元！施維雅收購脆性 X 綜合征潛在首創(chuàng)療法
2025 年 9 月 8 日，施維雅（Servier）宣布，已與英國生物醫(yī)藥公司 Kaerus Bioscience 簽訂最終協(xié)議，收購其開發(fā)的潛在治療脆性 X 綜合征（FXS）的臨床候選藥物 KER
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國內(nèi)首個！強(qiáng)生重磅產(chǎn)品在華申報新適應(yīng)癥
8月22日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，強(qiáng)生提交的尼拉帕利阿比特龍片新適應(yīng)癥上市申請已正式獲得受理。結(jié)合強(qiáng)生近期在全球的注冊申報動態(tài)及相關(guān)臨床證據(jù)推測，此次國內(nèi)申報的適應(yīng)癥很可能與2
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信達(dá)生物腫瘤線的“雙重升級”，與bigpharma野望
2025年，毫無疑問是中國創(chuàng)新藥的一個關(guān)鍵節(jié)點。 資本市場創(chuàng)新藥板塊火熱，徹底走出寒冬，產(chǎn)業(yè)開始進(jìn)入新的良性循環(huán)。與此同時，過去已經(jīng)證明過自己的頭部biopharma，包括百濟(jì)神州、信達(dá)生物等，集體邁入新階段，速度與規(guī)模的躍遷迎來加速拐點
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從產(chǎn)品出海到生態(tài)輸出：中國Biotech重塑全球創(chuàng)新價值鏈
幾天前，一項來自中國生物技術(shù)公司的自研抗體開發(fā)技術(shù)平臺再獲海外專利授權(quán)，再次點燃了“硬科技出海”的關(guān)注熱度。 2025年6月5日，百奧賽圖宣布，其自主研發(fā)的RenMab®全人抗體小鼠平臺，獲得了由日本專利局（JPO）頒發(fā)的發(fā)明專利證書
Biotech 2025-06-13 -
花5.5億元引入新品+自研產(chǎn)品獲批，信立泰“先抑后揚”實錘了
短期內(nèi)兩大重磅利好消息披露。 來源｜醫(yī)藥研究社 對于信立泰，投資市場更有信心了？今年以來該公司股價已經(jīng)上漲超40%，截至發(fā)稿其市值已突破500億元大關(guān)。 如果只看信立泰一季報的表現(xiàn)，可能會覺得平平無奇或略感失望
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放棄新冠產(chǎn)品的企業(yè)被打臉了？
新冠進(jìn)入周期性流行。 中國疾控中心、香港衛(wèi)生署、新加坡衛(wèi)生部和傳染病監(jiān)測管理局的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，自4月以來，新冠病毒感染持續(xù)增加，部分地區(qū)陽性率已接近一年高點，預(yù)計將在近期達(dá)峰。 好在，雖然不同地區(qū)流行的新冠毒株存在差異，未見明顯毒力變化
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三生制藥股價飆漲32.28%：怎樣一款“拳頭產(chǎn)品”贏得了“宇宙大藥廠”的心？
三生制藥管線擴(kuò)充焦慮緩解了？ 來源｜醫(yī)藥研究社 今天港股醫(yī)藥板塊，三生制藥這只“明星股”熱場了。 截至今日收盤，三生制藥股價報19.18港元/股，上漲32.28%，成交額達(dá)46.34億港元，總市值達(dá)460.05億港元
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深度！倫敦大學(xué)博士做護(hù)膚產(chǎn)品，一把融資近億
對話丨鄒蔚、吳欣曉 作者 | 吳欣曉 2023年以來，抗衰老市場以千億規(guī)模飛奔，醫(yī)美行業(yè)以每年20%的增速狂飆。 當(dāng)美妝博主們還在為“早C晚A”的黃金公式爭論不休時，來自深圳的粒影生物卻用合成生物學(xué)技術(shù)，重新定義護(hù)膚產(chǎn)品
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普洛藥業(yè)凈利潤同比下降2.29%：“三駕馬車”沒有站在同一起跑線
業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的時間差。來源｜醫(yī)藥研究社普洛藥業(yè)業(yè)績失速的趨勢越來越明顯。財報顯示，2024年，普洛藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入120.22億元，同比增長4.77%；歸母凈利潤10.31億元，同比下降2.29%；扣非后凈利潤9.84億元，同比下降4.09%
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中慧元通生物沖刺IPO背后的辛酸：產(chǎn)品剛起步，行業(yè)價格戰(zhàn)如火如荼
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議 日前，默沙東官宣“暫時對中國停供HPV疫苗”引起軒然大波。業(yè)內(nèi)都在感慨：兩年前還一針難求的九價HPV疫苗，如今居然也賣不動了
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【洞察】腫瘤DNA甲基化標(biāo)志物臨床應(yīng)用潛力大 目前相關(guān)商業(yè)化產(chǎn)品仍較少
因此DNA甲基化標(biāo)志物檢測，對腫瘤早期輔助篩查、腫瘤微小殘留病灶（MRD）評估和監(jiān)測、化療藥物療效判斷等具有重要意義。 DNA甲基化標(biāo)志物檢測樣本多樣，包括血漿、血清、痰液、糞便、漿膜腔積液、灌洗液
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X射線揭示阿爾茨海默病中的腸腦聯(lián)系
一項研究中發(fā)現(xiàn)，X 射線微米和納米斷層掃描技術(shù)能夠提供關(guān)于腸道神經(jīng)元與大腦神經(jīng)元之間聯(lián)系的線索，這些聯(lián)系可能觸發(fā)阿爾茨海默病。 《EurekAlert》 1月31日 意大利納米技術(shù)研究所
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【深度】中國多粘菌素市場需求不斷擴(kuò)大 進(jìn)口產(chǎn)品占比較高
目前，我國多粘菌素市場容量小、技術(shù)門檻高，且其生產(chǎn)還需要通過藥監(jiān)局審批認(rèn)證，因而國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)較少。 多粘菌素治療多藥耐藥（MDR）革蘭陰性菌感染（特別是鮑曼不動桿菌、銅綠假單胞菌和肺炎克雷白桿菌）憑借良好的臨床療效，受到市場青睞
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【深度】石榴皮多酚在保健品以及藥物開發(fā)領(lǐng)域應(yīng)用前景較好 沒食子酸為其代表產(chǎn)品
未來隨著沒食子酸行業(yè)發(fā)展速度加快，石榴皮多酚市場空間將進(jìn)一步擴(kuò)展。 石榴皮多酚，指從石榴果皮中提取出的一類多酚化合物，占據(jù)石榴皮干重量的10％～20％。石榴皮多酚含有多種生物活性物質(zhì)，具有改善腸道健
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華昊中天：核心產(chǎn)品上市三年尚未扭虧為盈 董事高管變動頻繁多名合伙人員工“出走”
《金證研》南方資本中心-財報解讀 軼洺/作者 書眠/風(fēng)控 2024年1月，北京華昊中天生物醫(yī)藥生物股份有限責(zé)任公司（以下簡稱“華昊中天”）向香港聯(lián)交所遞交招股書，同年8月更新招股書
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華昊中天持續(xù)虧損：會議費每年數(shù)千萬，核心產(chǎn)品銷量增長但價格大降
《港灣商業(yè)觀察》黃懿 近日，北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（下稱“華昊中天”）向香港交易所主板提交了上市申請，建銀國際、中信建投國際為聯(lián)合保薦人。這是公司第二次遞表港交所
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藥品反壟斷指南公開征求意見；默沙東終止PD-1/TIGIT復(fù)方一線肺癌III期研究
默沙東再遭打擊。 8月8日，默沙東宣布，根據(jù)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會的建議，將終止III期KeyVibe-008研究。該研究旨在評估PD-1抑制劑與TIGIT抑制劑的復(fù)方制劑聯(lián)合化療，與阿替利珠單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的療效和安全性
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百濟(jì)神州半年報外的“X因素”
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 百濟(jì)神州2024半年報顯示：營收同比增長56%。 透視營收結(jié)構(gòu)，9.29億美元營收中，有6.37億美元是由BTK抑制劑澤布替尼（百悅澤）所貢獻(xiàn)，占總營收的68.8%
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【深度】卵圓孔未閉封堵器市場需求空間大 目前國產(chǎn)上市產(chǎn)品較少
生物可降解型卵圓孔未閉封堵器具有降解產(chǎn)物無害、形態(tài)可控及良好的生物相容性、生物可降解性等特點，應(yīng)用將越來越廣泛。 卵圓孔未閉（PFO）封堵器是一種用于治療卵圓孔未閉（PFO）的醫(yī)療器械，通常由封堵器支架、阻流膜、縫合線、拉線器等組成
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