CMDE
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CMDE：連發(fā)33項第二類醫(yī)械指導原則征求意見+5項新規(guī)正式發(fā)布
這兩天國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心（CMDE）又發(fā)布了兩大重要動態(tài)，直接關乎醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)與注冊節(jié)奏，現(xiàn)梳理核心要點如下。 /01/ 33項第二類醫(yī)療器械 注冊審查指導原則公開征求意見 1月28日，
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CMDE公開征求意見！經導管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊審查指導原則來了
國家藥監(jiān)局醫(yī)械審評中心昨天發(fā)布《經導管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》，相關反饋需于2月14日前提交
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CMDE連發(fā)兩則醫(yī)械審批公示，涉及創(chuàng)新產品、臨床急需品類
1月16日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心（CMDE）同步發(fā)布兩則重要審批結果公示，包括創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查、優(yōu)先審批兩大類，共計5個產品。
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