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基于RNA復(fù)雜生物制品的非臨床安全性考量

-01- 引言生物偶聯(lián)寡核苷酸（BCO）是由靶向配體組成的治療方式，例如與活性寡核苷酸有效載荷偶聯(lián)的抗體或肽，包括mRNA，小干擾RNA（siRNA），反義寡核苷酸，RNA適體或RNA編輯器。重要的

免疫生物 2026-04-15

明德生物，“業(yè)績變臉”觸發(fā)退市風(fēng)險！

2026年3月22日，明德生物發(fā)布業(yè)績預(yù)告修正公告并提示，因2025年度財務(wù)指標(biāo)觸及深交所退市風(fēng)險警示標(biāo)準(zhǔn)，公司股票交易可能在2025年年報披露后被實(shí)施“*ST”特別處理。受此影響，3月23日公司股

明德生物 2026-03-25

明德生物首次入局！西交大博士的腦機(jī)接口獲近億元融資

作為未來產(chǎn)業(yè)核心賽道的腦機(jī)接口，正處在資本與技術(shù)雙重驅(qū)動的快速發(fā)展期。近日，深耕治療型腦機(jī)接口領(lǐng)域的西安穹頂醫(yī)療科技有限公司（簡稱“穹頂科技”）宣布完成近億元A+輪融資。本輪由明熙資本領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投

明德生物腦機(jī)借口 2026-03-20

2026中國獸藥研發(fā)上市流程全解析：從立項到GMP生產(chǎn)的5大關(guān)鍵階段

獸藥研發(fā)從立項到上市，是一場跨越科學(xué)與監(jiān)管的漫長闖關(guān)。這條由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部統(tǒng)一劃定的賽道，每一步都設(shè)有關(guān)卡——前方是科學(xué)探索的無人區(qū)，身后是合規(guī)生產(chǎn)的起跑線。要真正理解中國獸藥產(chǎn)業(yè)的運(yùn)行邏輯，首先需要看懂

藥物上市獸藥研發(fā)藥物立項 GMP 2026-03-12

分子生物學(xué)簡史

什么分子生物學(xué)？這個術(shù)語有多種定義。廣義的定義是在分子水平上解釋生物學(xué)現(xiàn)象，但這種定義難以與生物化學(xué)相區(qū)分。另一個更為嚴(yán)格，因而也更為適用的定義是指在分子水平上研究基因的結(jié)構(gòu)和功能。分子生物學(xué)源于遺傳

基因染色體 2026-03-12

減重大戰(zhàn)再添中國玩家：翰森奧萊泊肽III期成功，國產(chǎn)GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)加速入場

如果把過去兩年的全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)趨勢濃縮為幾個關(guān)鍵詞，“減重藥革命”一定位列其中。并且，進(jìn)入2026年后，這一賽道仍然是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最炙手可熱的領(lǐng)域之一。肥胖已成為全球最嚴(yán)峻的慢性疾病挑戰(zhàn)之一。世界衛(wèi)生

翰森奧萊泊肽國產(chǎn)GLP-1/GIP 2026-03-11

60億！安圖生物投資國內(nèi)最大IVD產(chǎn)業(yè)基地！

新年伊始，中原大地重點(diǎn)項目建設(shè)熱潮涌動，國內(nèi)最大的體外診斷產(chǎn)業(yè)園——安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園正在鄭州經(jīng)開區(qū)加速成型。同時，安圖生物產(chǎn)業(yè)園的加速成型，也是鄭州這一經(jīng)濟(jì)大市“以高質(zhì)量項目支撐高質(zhì)量發(fā)展”的

安圖生物 2026-02-26

再獲數(shù)千萬融資！前GE醫(yī)療老將，率隊“全鏈路自研”國產(chǎn)ICE

近日，專注于介入超聲影像技術(shù)的高科技企業(yè)——蘇州冰晶智能醫(yī)療科技有限公司（簡稱“冰晶智能”）宣布完成數(shù)千萬元人民幣A+輪融資，投資機(jī)構(gòu)為中銀國際。據(jù)悉，本次融資將主要用于生產(chǎn)基地建設(shè)、運(yùn)營及流動資金補(bǔ)

冰晶智能 ICE 心血管介入影像 2026-02-10

2026生物技術(shù)趨勢前瞻 | 行研附報告

圖源：Stifel 2026 年，生物科技不再只靠“講故事”，而是邁入以科研成果和數(shù)據(jù)驅(qū)動發(fā)展的新時代。新型療法加速成熟，腫瘤、代謝疾病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域陸續(xù)傳來積極數(shù)據(jù)讀出，技術(shù)路徑和治療手段也日益豐富

創(chuàng)新藥生物技術(shù) 2026-02-02

腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)全梳理，2項標(biāo)準(zhǔn)落地+多項計劃推進(jìn)

2024-2026年腦機(jī)接口醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)梳理

腦機(jī)接口行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 2026-02-02

生物技術(shù)革命簡史：重組DNA、基因泰克與人類基因組計劃如何催生千億美元抗體藥物市場

回顧藥物發(fā)現(xiàn)的漫長歷史，20世紀(jì)70年代以前的歲月雖不乏青霉素等光輝時刻，但在某種程度上仍帶有“盲人摸象”的局限性。那時的科學(xué)家受限于自然進(jìn)化的藩籬，只能在天然產(chǎn)物和隨機(jī)突變中尋找治療的契機(jī)。然而，隨

基因泰克重組DNA技術(shù)羅氏 2026-01-28

三星生物狂飆

過去一年，三星生物可謂接單接到手軟。 1月21日，三星生物公布了最新2025全年的財務(wù)業(yè)績：營收45570億韓元（約31億美元），同比增長30.3%，營收利潤額同比增長56.6%。并且，按照公司的預(yù)

創(chuàng)新藥生物醫(yī)藥企業(yè)CDMO 2026-01-27

新藥研發(fā)入門必讀：全流程各階段核心任務(wù)詳解

新藥研發(fā)是一項集多學(xué)科于一體、高風(fēng)險且高投入的復(fù)雜系統(tǒng)工程。從宏觀視角可將這一過程分為兩個主要階段：藥物發(fā)現(xiàn)與藥物開發(fā)。這兩個階段以臨床候選藥物的確定為分水嶺，前者致力于生物學(xué)機(jī)制的確證與先導(dǎo)化合物的

新藥研發(fā)藥物發(fā)現(xiàn)臨床確證醫(yī)藥技術(shù) 2026-01-21

3570萬！業(yè)績承壓下，明德生物為何“逆勢”收購虧損醫(yī)械企業(yè)？

在國產(chǎn)替代與行業(yè)整合加速的雙重浪潮下，IVD領(lǐng)域龍頭企業(yè)武漢明德生物科技股份有限公司（簡稱“明德生物”）再度出手布局！今日，明德生物發(fā)布公告，宣布以增資及股權(quán)收購的方式，3570.10萬元現(xiàn)金拿下藍(lán)

明德生物 2026-01-21

奧格列汀技術(shù)迭代：DPP-4 抑制劑創(chuàng)新下，2 型糖尿病藥行業(yè)發(fā)展報告

在2型糖尿病（T2DM）這個龐大的慢病戰(zhàn)場上，我們擁有了越來越多的武器。然而，橫亙在療效與現(xiàn)實(shí)之間最大的鴻溝，往往不是藥物本身的效力，而是患者的“依從性”。在21世紀(jì)初，以西格列汀（Sitaglip

奧格列汀 DPP-4 抑制劑 2 型糖尿病藥 2026-01-20

生物醫(yī)藥市場準(zhǔn)入深度研報：解析特殊醫(yī)療邏輯、全球定價規(guī)則與企業(yè)組織進(jìn)化

在生物醫(yī)藥行業(yè)的宏大敘事中，我們往往習(xí)慣于將聚光燈投向?qū)嶒炇依锬切┥泶┌状蠊拥目茖W(xué)家，或是歡呼于某款First-in-Class（首創(chuàng)新藥）分子結(jié)構(gòu)的誕生。在傳統(tǒng)的商業(yè)直覺里，只要產(chǎn)品足夠好——療效顯

生物醫(yī)藥市場準(zhǔn)入醫(yī)療邏輯組織進(jìn)化 2026-01-16

61歲川大華西醫(yī)院女教授攜34億估值的賾靈生物沖刺港交所

2026年1月13日，港交所官網(wǎng)披露的一紙招股書，將成都賾靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱：賾靈生物）推向資本市場聚光燈下。鮮活樣本這家成立僅7年的臨床階段創(chuàng)新藥企，憑借兩款進(jìn)入Ⅲ期注冊性臨床試驗

IPO 2026-01-16

藥物研發(fā)“經(jīng)典靶點(diǎn)”大揭秘：GPCRs、離子通道、酶、轉(zhuǎn)運(yùn)體、核受體全解析

在人類與疾病漫長的博弈史中，藥物研發(fā)無疑是最鋒利的武器之一。而要讓這把武器精準(zhǔn)命中目標(biāo)，就必須找到體內(nèi)的“靶點(diǎn)”（Target）。所謂的藥物靶點(diǎn)，通俗來講，就是藥物在體內(nèi)發(fā)揮作用的那個“著力點(diǎn)”，通常

藥物研發(fā)靶點(diǎn)技術(shù)GPCRs 離子通道 2026-01-15

從化學(xué)空間到生物制造：專利視角下小分子與大分子藥物研發(fā)的范式差異

如果把新藥研發(fā)比作一場全球最高規(guī)格的撲克牌局，那么制藥公司押上牌桌的籌碼是驚人的。常聽到研發(fā)一款新藥平均需要耗時10年以上，花費(fèi)超過20億美元。更殘酷的是，這還是一個成功率極低的游戲，絕大多數(shù)候選藥物

小分子藥物藥物專利 2026-01-13

艾伯維押注榮昌生物RC148，雙抗賽道迎來新變局

PD-(L)1/VEGF這個靶點(diǎn)，注定將在中國創(chuàng)新藥的發(fā)展歷史上，留下無法磨滅的印記。在這一組合靶點(diǎn)的開發(fā)上，中國的速度領(lǐng)先發(fā)達(dá)國家數(shù)年且發(fā)揮著主導(dǎo)作用，引爆了全球行情。新年伊始，這個被業(yè)界寄予 “

創(chuàng)新藥 ADC IPO 2026-01-13

德適生物沖刺港股：醫(yī)學(xué)影像AI，終于走到臨床深水區(qū)

在AI醫(yī)療賽道，真正跑到臨床深水區(qū)的公司并不多。過去幾年，醫(yī)療AI頻繁出現(xiàn)在政策文件、資本故事和技術(shù)發(fā)布會上，但真正能在三類醫(yī)療器械注冊、規(guī)模化商業(yè)化、持續(xù)收入增長三個維度同時推進(jìn)的企業(yè)，仍屬少數(shù)。

德適生物 2026-01-07

PFS數(shù)據(jù)首發(fā) | 新橋生物公布Givastomig Ib期劑量擴(kuò)展研究突破性成果

靶向CLDN18.2和4-1BB的雙特異性抗體Givastomig聯(lián)合納武利尤單抗(nivolumab)及化療方案(mFOLFOX6)，在HER2陰性轉(zhuǎn)移性胃癌患者一線(1L)治療中持續(xù)展現(xiàn)出顯著療效

創(chuàng)新藥生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗 2026-01-07

超16億元License-in，奧賽康藥業(yè)豪賭“不可成藥”靶點(diǎn)，價值如何評估？

以一筆License-in交易為標(biāo)志，奧賽康藥業(yè)正在加速業(yè)務(wù)升級創(chuàng)新的步伐。據(jù)公開信息，近段時間，北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司的子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司與杭州阿諾生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“阿

奧賽康藥業(yè) 2026-01-05

臨床進(jìn)展在前，資金壓力在后，芳拓生物IPO深陷兩難處境？

在港股創(chuàng)新藥IPO接連遭遇破發(fā)之后，市場情緒正在發(fā)生一場微妙卻清晰的轉(zhuǎn)向。翰思艾泰-B、華芢生物-B上市后的股價表現(xiàn)，讓“臨床階段+高研發(fā)投入”的故事不再自動成立。資本市場不再單純追問技術(shù)路線是否前

芳拓生物 2025-12-31

技術(shù)深解 | 從重組DNA到細(xì)胞移植：生物藥的底層邏輯與未來演化路徑

在漫長的醫(yī)學(xué)史中，人類與疾病的斗爭大部分時間依賴于植物提取物或?qū)嶒炇液铣傻男》肿踊瘜W(xué)藥物。然而，在過去幾十年里，一場靜悄悄卻又波瀾壯闊的革命改變了藥物發(fā)現(xiàn)的范式。我們不再僅僅依賴于“無生命”的化學(xué)物質(zhì)

生物藥療法基因療法 2025-12-30

全球唯一！微創(chuàng)機(jī)器人7款產(chǎn)品全賽道商業(yè)化

近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)旗下上海微創(chuàng)微航機(jī)器人有限公司研發(fā)的支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人——UniPath?/獨(dú)道?電子支氣管鏡手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)。 ▲國家藥品監(jiān)督

微創(chuàng)機(jī)器人 2025-12-29

生物醫(yī)藥行業(yè)的“斬殺線”：資本邏輯重塑下的生存法則與未來格局

-01- 引言 2025年，全球生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了一場深刻而殘酷的“市場出清”。截至11月1日，已有16家生物科技企業(yè)正式關(guān)停，另有3家瀕臨破產(chǎn)，隨后Arena BioWorks的關(guān)停將年度“倒下”的

生物醫(yī)藥 Biotech 2025-12-26

AI驅(qū)動化學(xué)與制藥變革：從分子設(shè)計到研發(fā)效率革命，技術(shù)路徑與市場機(jī)遇全解讀

傳統(tǒng)藥物研發(fā)是一場漫長而孤獨(dú)的賭博。一款新藥從實(shí)驗室的靈光一現(xiàn)到最終擺上藥房的貨架，平均需要耗費(fèi)12至15年的光陰，投入超過20億美元的資金，而成功率卻不足10%�？茖W(xué)家們在數(shù)以億計的化合物海洋中“大

人工智能藥物分子設(shè)計 AI 2025-12-25

眼科生物粘合劑：眼科手術(shù)有望告別縫線！

《Bioactive Materials》重磅綜述：從眼科粘合生物活性材料的機(jī)制、分類、眼表/眼底應(yīng)用、挑戰(zhàn)展望等方面系統(tǒng)展開，總結(jié)了該材料的當(dāng)前進(jìn)展。

生物活性材料眼科手術(shù)綜述 2025-12-25

華芢生物破發(fā)！首日收跌29.32%，創(chuàng)面愈合市場的稀缺標(biāo)的為何遇冷？

今日，港股創(chuàng)新藥板塊又迎來了一只新股掛牌，但沒有再現(xiàn)近兩三個月創(chuàng)新藥新股上市即爆的輝煌。華芢生物破發(fā)了。公開資料顯示，華芢生物發(fā)行價為38.2港元/股，發(fā)行17,648,800股，扣除發(fā)行應(yīng)付上市

醫(yī)療 2025-12-23

君賽生物攜首個免化療TIL療法闖關(guān)港股：支付開閘，但臨床才是試金石

臨近年末，港股市場的生物醫(yī)藥IPO熱潮依舊十分躁動。據(jù)畢馬威最新報告，預(yù)計2025年港股上市宗數(shù)將達(dá)100宗，IPO集資額達(dá)2721億港元，自2019年后再度登上全球第一寶座，其中生物醫(yī)藥行業(yè)的貢獻(xiàn)

君賽生物 2025-12-14

集采壓利潤逆勢蓄力？安圖生物42.8億閑置理財！

2025年，在集采深化、價格下行與行業(yè)競爭加劇的多重壓力下，中國IVD行業(yè)整體承壓。作為國產(chǎn)IVD龍頭企業(yè)，安圖生物前三季度實(shí)現(xiàn)收入31.27億元、凈利潤8.60億元，雖出現(xiàn)個位數(shù)下滑，卻展現(xiàn)出企業(yè)在

安圖生物閑置資金管理 2025-12-12

比紙還薄的新型腦機(jī)接口：皮層生物接口系統(tǒng)（BISC）

皮層生物接口系統(tǒng)（BISC）可在大腦和外部設(shè)備之間建立無線、高帶寬連接，有望徹底改變神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療方式。

新型腦機(jī)接口皮層生物接口系統(tǒng)BISC 2025-12-12

本周眾議院表決！最新版《生物安全法案》納入國防法案

據(jù)外媒Endpoints News報道，《生物安全法案》（Biosecure Act）在經(jīng)過修訂后，在美國國會最終通過的可能性日益增大，該法案仍可能改變美國生物制藥供應(yīng)鏈格局。上周日，眾議院和參議院

生物安全法案 2025-12-10

“十五五”戰(zhàn)略布局：腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)全透視（附產(chǎn)業(yè)鏈+代表企業(yè)＋城市布局）

10月底，《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃的建議》提出前瞻布局未來產(chǎn)業(yè)，推動量子科技、生物制造、氫能和核聚變能、腦機(jī)接口、具身智能、第六代移動通信等成為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。這些產(chǎn)業(yè)蓄勢

十五五規(guī)劃腦機(jī)接口 2025-12-09