醫(yī)療器械新規(guī)!UDI實(shí)施范圍再擴(kuò)容
近日,國家藥監(jiān)局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局發(fā)布2026年第21號公告:在已實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)的第三類醫(yī)療器械和103種第二類醫(yī)療器械基礎(chǔ)上,明確了后續(xù)品種的UDI實(shí)施時間表與工作要求
CMDE:連發(fā)33項(xiàng)第二類醫(yī)械指導(dǎo)原則征求意見+5項(xiàng)新規(guī)正式發(fā)布
這兩天國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(CMDE)又發(fā)布了兩大重要動態(tài),直接關(guān)乎醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)與注冊節(jié)奏,現(xiàn)梳理核心要點(diǎn)如下。 /01/ 33項(xiàng)第二類醫(yī)療器械 注冊審查指導(dǎo)原則公開征求意見 1月28日,
2026年水銀體溫計(jì)、血壓計(jì)全面禁產(chǎn)!
《關(guān)于汞的水俁公約》正式對我國生效,2026年1月1日起禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和血壓計(jì)
【展會預(yù)告】2026第24屆中國(廣州)國際醫(yī)療器械博覽會即將舉辦!
2026第24屆中國(廣州)國際醫(yī)療器械博覽會 同期舉辦:第七屆廣東省醫(yī)院建設(shè)大會 時間:2026年5月29?-31日 地點(diǎn):廣州保利世貿(mào)博覽館
CathWorks完成3000萬美元C輪融資,創(chuàng)新冠心病治療方式
CathWorks完成3000萬美元C輪融資,推動旗下非侵入性FFR平臺CathWorks FFRangio系統(tǒng)進(jìn)入市場。本輪融資由Deerfield Management領(lǐng)投。此前,該公司完成了由Triventures和Quark Venture領(lǐng)投的1580萬美元B輪融資。
谷歌風(fēng)投聘請生物科技行業(yè)高管:開拓醫(yī)療保健領(lǐng)域
據(jù)彭博社報(bào)道,谷歌母公司Alphabet旗下的谷歌風(fēng)投(GV)最近從生物科技行業(yè)挖來著名高管大衛(wèi)·史克恩凱恩(David Schenkein),他將負(fù)責(zé)GV在生命科學(xué)領(lǐng)域的投資。這體現(xiàn)了谷歌在醫(yī)療保健領(lǐng)域不斷發(fā)展的雄心。
四把火,一陣寒,回首2018科技醫(yī)療大事件
2018年5月4日,早上9點(diǎn)半,平安好醫(yī)生在香港聯(lián)交所掛牌上市,發(fā)行價為54.8港元/股,成為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域第一股,為一度被唱衰的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療打了一針“強(qiáng)心劑”。
深睿醫(yī)療的2018:用AI賦能科室,用科技改變醫(yī)療
作為醫(yī)療AI企業(yè)中最年輕的公司之一,深睿在短短時間便成為影像AI最具能量的企業(yè),其研發(fā)實(shí)力在整個行業(yè)名列前茅。是人才賦予了深睿靈魂?還是數(shù)據(jù)鍛造了其力量?深睿走來的路徑值得深究。
神奇智能T恤堪比鋼鐵俠,還可預(yù)測心臟病發(fā)作時間!
在2019年的CES展會上,一家法國數(shù)字健康公司——Chronolife為心臟病患者帶來了福音,該公司推出了一款能夠密切關(guān)注生命體征的可機(jī)洗智能T恤。
美團(tuán)點(diǎn)評發(fā)布《2018年口腔行業(yè)白皮書》,口腔診所最關(guān)心的220多萬交易數(shù)據(jù)
2019年1月8日,美團(tuán)點(diǎn)評醫(yī)療健康事業(yè)部在北京召開首屆民營口腔行業(yè)峰會,同時美團(tuán)點(diǎn)評聯(lián)合動脈網(wǎng)蛋殼研究院發(fā)布了《2018年口腔行業(yè)白皮書》。
“干凈的”醫(yī)療服務(wù)好看不好投么?
社會辦醫(yī)本身依然面臨諸多問題。諸如社會辦醫(yī)機(jī)構(gòu)數(shù)量龐大,管理難度高,部分民營醫(yī)院的盈利模式很臟,靠層層設(shè)套,環(huán)環(huán)欺詐,欺騙消費(fèi)者把醫(yī)院變成印鈔機(jī)。
四把火、一陣寒 回首2018科技醫(yī)療大事件
總結(jié)過去,才能更好地迎接未來。在醫(yī)療領(lǐng)域,科技對行業(yè)的賦能顯而易見,2018科技醫(yī)療的大事件也是層出不窮。
數(shù)字醫(yī)療、智慧醫(yī)療將迎來爆發(fā)期
2018年,中國醫(yī)藥行業(yè)步入新的發(fā)展階段。創(chuàng)新藥進(jìn)入新周期,仿制藥通過國家一致性評價實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。同時,多路資本看好醫(yī)藥行業(yè)前景,不少互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加速進(jìn)軍智慧醫(yī)療。
以醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)切入健康管理服務(wù),小鳥健康完成數(shù)千萬A輪融資
近日,獲悉,以檢驗(yàn)產(chǎn)品和服務(wù)為基礎(chǔ),專注于健康管理服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)小鳥健康完成數(shù)千萬元人民幣的A輪融資,投資機(jī)構(gòu)暫未披露。
化肥公司轉(zhuǎn)戰(zhàn)養(yǎng)老健康產(chǎn)業(yè)?這個跨行有點(diǎn)大!
泰達(dá)生物與水發(fā)眾興以及潤昭環(huán)境,合資成立山東水發(fā)瑞福養(yǎng)老服務(wù)有限公司(簡稱水發(fā)瑞福),該合資公司致力于在山東地區(qū)開展養(yǎng)老機(jī)構(gòu)投資、設(shè)計(jì)、管理、運(yùn)營、養(yǎng)老業(yè)務(wù)咨詢及培訓(xùn)等服務(wù)。
妙健康副總裁谷書鋒:健康管理“行標(biāo)”的從0到1
從政策影響的角度而言,國內(nèi)健康管理行業(yè)的發(fā)展自2016年截成兩段。在此之前,健康管理多出現(xiàn)于醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)中,帶有治療、術(shù)后康復(fù)等色彩。
痛心,又傳來猝死新聞!猝死真的沒法預(yù)防嗎?
你知道嗎?我國每年猝死人數(shù)超過五十萬,而且猝死的人群中很大比例是年輕人,那猝死真的完全沒辦法預(yù)防嗎?
腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療檢測服務(wù)商至本醫(yī)療科技完成數(shù)億元B輪融資,遠(yuǎn)翼資本領(lǐng)投
今日獲悉,腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療檢測服務(wù)商至本醫(yī)療科技宣布完成數(shù)億元B輪融資,由遠(yuǎn)翼資本領(lǐng)投,葦渡資本跟投。
佳能關(guān)注“心靈之窗”,遠(yuǎn)離黑暗威脅
曾經(jīng)在一篇文章中看到過一句話:“雖然你可能不是糖尿病患者,但你一定認(rèn)識糖尿病患者!爆F(xiàn)代生活中飲食搭配不當(dāng)和“久坐”的生活習(xí)慣,讓被調(diào)侃稱為“富貴病”的糖尿病一躍成為慢性病之首。
從分子水平監(jiān)測人體生理狀態(tài),刷新智能獲600萬Pre-A輪融資
近日獲悉,聚焦人體體征無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目刷新智能宣布于今年9月完成600萬人民幣Pre-A輪融資,資方為深圳海之源創(chuàng)投和深圳天瀧基金,資金主要用于產(chǎn)品研發(fā)等方面。
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