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亦諾微醫(yī)藥兩款溶瘤病毒產(chǎn)品接連獲批臨床試驗

2021-08-10 15:42

在過去幾天內(nèi)，亦諾微醫(yī)藥接連宣布，其皰疹溶瘤病毒靜脈給藥產(chǎn)品MVR－T3011 IV（靜脈注射）獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)進(jìn)入臨床階段（8月6日）；而針對惡性腦膠質(zhì)瘤的自主研發(fā)產(chǎn)品MVR－C5252也已獲得美國FDA許可進(jìn)行臨床研究（8月9日）。

作為專注于溶瘤病毒療法研究的亦諾微醫(yī)藥，目前正致力于研發(fā)新一代基因改造的皰疹溶瘤病毒作為治療癌癥。公司創(chuàng)始人為周國瑛博士，她是的芝加哥大學(xué)Bernard Roizman教授的弟子，而后者被譽(yù)為 “皰疹病毒之父”。

亦諾微醫(yī)藥在上周五獲批的MVR－T3011 是其首款產(chǎn)品，去年5月針對惡性實體腫瘤的皰疹溶瘤病毒T3011（瘤內(nèi)注射）獲美國FDA臨床默示許可，成為首個中國研發(fā)并獲得美國FDA IND默示許可、同時也是全球首個在中、美、澳三國同期開展臨床研究的溶瘤病毒。而后8月，上海醫(yī)藥擬出資不超過11．5億元獲得了該藥物的大中華區(qū)獨家權(quán)益。

亦諾微醫(yī)藥在8月9日宣布在美獲批的MVR－C5252是專為治療惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤而設(shè)計的產(chǎn)品。在美國獲批臨床后，其臨床1期試驗將在Memorial Sloan Kettering Cancer Center和Duke University等六所臨床機(jī)構(gòu)開展。公開資料顯示，MVR－C5252在MVR－T3011基礎(chǔ)上做了進(jìn)一步的基因工程減毒改造，實現(xiàn)了針對惡性膠質(zhì)細(xì)胞選擇性的殺傷。

溶瘤病毒療法是一種直接作用于腫瘤細(xì)胞的治療方法，其原理是對天然存在的致病力較弱的病毒進(jìn)行基因改造形成溶瘤病毒（Oncolytic virus，OV），利用癌細(xì)胞中畸變的信號通路（如抑癌基因失活或缺陷）選擇性在腫瘤細(xì)胞中復(fù)制，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞裂解與死亡。

此次兩款產(chǎn)品連續(xù)獲批臨床，凸顯了亦諾微醫(yī)藥在設(shè)計和合成功能特異性的病毒載體方面的強(qiáng)大且可持續(xù)的研發(fā)能力，也標(biāo)志著公司在產(chǎn)品管線的延申與拓展上又邁出的重要一步。

本文來源于億歐，原創(chuàng)文章，作者：魏江翰。轉(zhuǎn)載或合作請點擊轉(zhuǎn)載說明，違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。