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十張圖帶你了解我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析 沿海經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)

6、2019年蘇、京、粵、滬、浙的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)量領(lǐng)先全國(guó)

2019年,我國(guó)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)總數(shù)達(dá)5717項(xiàng),同比增長(zhǎng)61.7%。按注冊(cè)產(chǎn)品來(lái)源來(lái)看,境內(nèi)醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊(cè)(由國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn))數(shù)量為3179萬(wàn)項(xiàng),同比增長(zhǎng)86%;進(jìn)口醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊(cè)(由國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn))數(shù)量為2538項(xiàng),同比增長(zhǎng)38.9%。境內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量的增速快于進(jìn)口產(chǎn)品一定程度上能說(shuō)明我國(guó)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)力在逐步提升。

圖表8:2018-2019年我國(guó)二類醫(yī)療器械境內(nèi)、進(jìn)口注冊(cè)數(shù)量(單位:項(xiàng))

境內(nèi)注冊(cè)數(shù)量的區(qū)域分布中,2019年相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)主要集中在沿海經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)省份。其中,江蘇、北京、廣東、上海、浙江是境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量排前五名的省份,占2019年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量的69.1%,與2018年相比略有增加。

圖表9:2019年我國(guó)第三類醫(yī)療器械境內(nèi)注冊(cè)區(qū)域分布(TOP5)(單位:項(xiàng))

按第三類醫(yī)療機(jī)械的注冊(cè)品類結(jié)構(gòu)來(lái)看,2019年,境內(nèi)注冊(cè)數(shù)量中,醫(yī)療器械注冊(cè)量占比61%,體外診斷試劑注冊(cè)量占比39%;進(jìn)口注冊(cè)數(shù)量中,醫(yī)療器械注冊(cè)量占比85%,體外診斷試劑注冊(cè)量占比15%。

圖表10:2019年我國(guó)第三類醫(yī)療器械境內(nèi)注冊(cè)區(qū)域分布(TOP5)(單位:項(xiàng))


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