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退市、召回，一款FIC腫瘤藥的落幕
FIC藥物，遇到了意想不到的波折。 3月9日，和黃醫(yī)藥公告，同步益普生全球決策，啟動(dòng)達(dá)唯珂在中國(guó)內(nèi)地、港澳地區(qū)的撤市與產(chǎn)品召回，停止全部在研臨床試驗(yàn)。 這款2025年3月才獲NMPA附條件批準(zhǔn)的全球首
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再獲數(shù)千萬(wàn)融資！前GE醫(yī)療老將，率隊(duì)“全鏈路自研”國(guó)產(chǎn)ICE
近日，專注于介入超聲影像技術(shù)的高科技企業(yè)——蘇州冰晶智能醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“冰晶智能”）宣布完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣A+輪融資，投資機(jī)構(gòu)為中銀國(guó)際。據(jù)悉，本次融資將主要用于生產(chǎn)基地建設(shè)、運(yùn)營(yíng)及流動(dòng)資金補(bǔ)
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超16億元License-in，奧賽康藥業(yè)豪賭“不可成藥”靶點(diǎn)，價(jià)值如何評(píng)估？
以一筆License-in交易為標(biāo)志，奧賽康藥業(yè)正在加速業(yè)務(wù)升級(jí)創(chuàng)新的步伐。 據(jù)公開(kāi)信息，近段時(shí)間，北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司的子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司與杭州阿諾生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“阿
奧賽康藥業(yè) 2026-01-05 -
GIC繼續(xù)加倉(cāng)和鉑醫(yī)藥，釋放的兩大信號(hào)
港股創(chuàng)新藥板塊經(jīng)歷大幅回調(diào)之際，一家頂級(jí)的國(guó)際主權(quán)基金卻逆勢(shì)加倉(cāng)。9月以來(lái)，新加坡政府投資公司（GIC）繼續(xù)增持和鉑醫(yī)藥，持股比例從9月初的6.37%提升至7.05%，累計(jì)買入近1000萬(wàn)股。 這一動(dòng)
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立項(xiàng)只是FIC，已經(jīng)不夠用了？
生物醫(yī)藥創(chuàng)新的 “圣杯”，從來(lái)都是 “第一”，但商業(yè)世界的殘酷在于，“第一” 的光環(huán)未必能照亮通往最豐厚回報(bào)的道路。 尤其是在當(dāng)下，中國(guó)創(chuàng)新藥供給端的空前繁榮與迭代速度的急劇加快，正以前所未有的力量壓
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禮來(lái)擬13億美元收購(gòu)Verve Therapeutics
據(jù)外媒6月17日?qǐng)?bào)道，禮來(lái)（Eli Lilly）正就收購(gòu)基因編輯初創(chuàng)公司Verve Therapeutics（納斯達(dá)克代碼：VERV）展開(kāi)深入談判，交易總額最高或達(dá)13億美元。 據(jù)知情人士透露，
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License-out潮來(lái)襲：誰(shuí)是下一個(gè)出海爆款？
圖源：網(wǎng)絡(luò) 2025年中國(guó)創(chuàng)新藥出海進(jìn)入快車道。 據(jù)藥研網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，剛過(guò)去的5月，至少有6家國(guó)內(nèi)藥企公開(kāi)宣布了新的國(guó)際合作協(xié)議，涵蓋ADC、雙抗等多個(gè)熱門管線。這些高額交易直接引發(fā)二級(jí)市場(chǎng)強(qiáng)烈反應(yīng)
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一款全球BIC分子的三年，與中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)時(shí)代
2021年11月，中國(guó)白血病患者等來(lái)了久違的好消息。 亞盛醫(yī)藥的奧雷巴替尼獲批上市，成為國(guó)內(nèi)唯一針對(duì)T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）成年患者的藥物。 盡管一
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國(guó)產(chǎn)分子，又誕生了一個(gè)全球BIC
澤布替尼、西達(dá)基奧侖賽之后，誰(shuí)是下一個(gè)國(guó)產(chǎn)10億美元分子？答案逐漸浮出水面。 11月12日，和譽(yù)醫(yī)藥公布了CSF-1R小分子抑制劑Pimicotinib的關(guān)鍵3期臨床MANEUVER頂線數(shù)據(jù)。 臨
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“MUSIC圖譜”揭示了部分腦細(xì)胞衰老速度更快，在阿爾茨海默病患者中更為普遍
新研究發(fā)現(xiàn)，一些腦細(xì)胞的衰老速度比其他細(xì)胞更快，并且在患有阿爾茨海默病的患者中，這些衰老較快的腦細(xì)胞數(shù)量明顯偏多。 加利福尼亞大學(xué)
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心血管健康治療新突破：Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療淺談精密導(dǎo)線的關(guān)鍵應(yīng)用
據(jù)世界衛(wèi)生組織相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，心血管疾病 (CVD) 每年導(dǎo)致約1790萬(wàn)人死亡，遠(yuǎn)超其他因素影響成為全球人口死亡的主要原因。令人欣慰的是，心血管醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展正給患者帶來(lái)新的希望。近日，全球特種不
Alleima Medical 2024-05-10 -
抗血管生成與ICI聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)
前言 抗血管生成藥物，通常是靶向VEGF–VEGFR途徑的抗體或酪氨酸激酶抑制劑，是目前臨床證明可提高免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）療效的少數(shù)組合之一。這種臨床益處已在不同癌癥類型的關(guān)鍵III期試驗(yàn)中得到證明，然而，許多III期臨床試驗(yàn)也出現(xiàn)了陰性結(jié)果
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License out出不了超級(jí)巨頭？
當(dāng)license out浪潮翻涌，越來(lái)越多藥企走出國(guó)門，創(chuàng)新藥接連叩開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)大門，中國(guó)的創(chuàng)新實(shí)力正被國(guó)際大力認(rèn)可。 這既是產(chǎn)業(yè)分工與合作模式的冰山一角，也是生態(tài)不斷成熟的必然趨勢(shì)，更是為處于寒冬低谷期的創(chuàng)新藥行業(yè)帶去無(wú)限暖意
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明星biotech落幕，“偽license in”時(shí)代的徹底終結(jié)
2021年，帶著9條管線迅速在納斯達(dá)克上市；2024年，決定出售剩余管線、退市、關(guān)閉。 這是聯(lián)拓生物快速又短暫的一生。盡管去年以來(lái)，license in極速降溫，但有錢又有項(xiàng)目的聯(lián)拓生物，一步步走到今天，仍令人唏噓不已
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引進(jìn)中國(guó)資產(chǎn)、成立3年上市，“License in模式”反向輸出華爾街
從成立之初，依靠license in（授權(quán)引進(jìn)模式），搭起各種看著稍微靠譜的管線以及團(tuán)隊(duì)，便能獲得不錯(cuò)的估值，然后快速上市…… 2021年之前，這一“license in”模式，成了國(guó)內(nèi)最火熱的模式之一
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未獲FDA批準(zhǔn)，胃癌明星靶點(diǎn)FIC藥物遭遇黑天鵝
跨過(guò)終點(diǎn)的臨門一腳，zolbetuximab暫時(shí)還不能落下。 1月9日，安斯泰來(lái)宣布，由于第三方生產(chǎn)工廠存在未解決缺陷，不能在1月12日的PDUFA日期前批準(zhǔn)zolbetuximab上市。 也就是說(shuō)，還需要整改生產(chǎn)問(wèn)題，zolbetuximab才能拿下FIC藥物的光環(huán)
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新軍崛起，格局重塑：license out火爆背后的真相
在醫(yī)藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的大背景下，理解生物科技的發(fā)展趨勢(shì)與格局演變，越來(lái)越重要。 當(dāng)下，一系列前沿生物科技開(kāi)始走進(jìn)現(xiàn)實(shí)，最有潛力的biotech大多是新面孔。 比如正在爆發(fā)的小核酸藥物領(lǐng)域，成立于20
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【洞察】血管外植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（EVICD）是新型ICD 市場(chǎng)可開(kāi)發(fā)空間廣闊
EVICD是ICD技術(shù)發(fā)展方向，除包含S-ICD功能外，還具有體積小、使用壽命長(zhǎng)、能量低等特點(diǎn)。EVICD可同時(shí)進(jìn)行心外膜起搏、ATP治療，適應(yīng)范圍更廣泛。 血管外植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（EVICD）是一種將導(dǎo)線置于胸骨后、血管外的新型植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）
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3款A(yù)DC價(jià)值220億美金，第一三共license out的技術(shù)和藝術(shù)
69億美元，這是曾經(jīng)一款A(yù)DC藥物賣出的最高價(jià)。 2019年，阿斯利康以69億元的總價(jià)拿下第一三共的HER2 ADC藥物DS-8201。4年后，第一三共再度刷新了自己創(chuàng)下的ADC交易記錄。 10月
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沒(méi)有l(wèi)icense in的時(shí)代，只有時(shí)代的license in
當(dāng)創(chuàng)新藥企從蕭條的市場(chǎng)收到明確的信號(hào)：降本增效，停止一切燒錢行為時(shí)，大手筆開(kāi)支的license in也極速降溫。 數(shù)據(jù)最為直觀。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，截至7月5日，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥license in（授權(quán)引入）合作僅有10項(xiàng)，交易數(shù)量大幅下降
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心寰科技完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資，全球最細(xì)2D ICE即將進(jìn)入注冊(cè)臨床
心腔內(nèi)超聲系統(tǒng)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)有極大機(jī)會(huì)。 本文為IPO早知道原創(chuàng) 作者｜C叔 微信公眾號(hào)｜ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息，2023年6月，深圳心寰科技有限公司（下稱&l
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阿諾醫(yī)藥赴美IPO背后，是License-in之殤
本文系基于公開(kāi)資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 錯(cuò)失科創(chuàng)板和港交所后，美股市場(chǎng)成為阿諾醫(yī)藥的最后選擇。 現(xiàn)階段，中概股在美國(guó)市場(chǎng)過(guò)得并不如意。此種境況下，阿諾醫(yī)藥能有怎樣的股價(jià)表現(xiàn)似乎已經(jīng)變得不重要了，因?yàn)槟軌蛏鲜幸呀?jīng)是一種幸運(yùn)
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首個(gè)肝導(dǎo)向療法獲批上市背后，一款FIC藥物的十年審批路
一款FIC藥物想要成功獲批上市究竟有多難？Delcath公司的經(jīng)歷便是FIC產(chǎn)品艱難前進(jìn)之路的一個(gè)縮影。 早在2013年，Delcath的FIC產(chǎn)品HEPZATO KIT就向FDA提出了上市申請(qǐng)，遺憾的是，因?yàn)榕R床數(shù)據(jù)不足，遭到了FDA的拒絕
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ICI的慢性免疫毒性
前言 免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）已成為癌癥治療的核心支柱，在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家，幾乎一半的轉(zhuǎn)移性癌癥患者有資格接受ICIs。截止2021年12月，有八種批準(zhǔn)的藥物用于17種不同的惡性腫瘤，這些藥物在多種（新）輔助治療和維持治療中的應(yīng)用日益增多
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金域醫(yī)學(xué)們的野望：ICL行業(yè)研究框架
本文系基于公開(kāi)資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。作者冷風(fēng)吹斷樹(shù)枝-，在雪球設(shè)有同名專欄。 對(duì)于一個(gè)賽道的研究，絕對(duì)不能滿足于宏大敘事，而是應(yīng)該進(jìn)行更多的深入調(diào)查，依靠動(dòng)態(tài)中的競(jìng)爭(zhēng)去評(píng)估一家企業(yè)的優(yōu)勢(shì)
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KRAS G12D的較量：FIC還未完成1期臨床，但內(nèi)卷已經(jīng)開(kāi)始
從“不可成藥”的癌癥靶點(diǎn)，到抗癌藥物的新戰(zhàn)場(chǎng)，以KRAS為中心，海內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)卷了個(gè)頭破血流。 KRAS G12D靶點(diǎn)藥物現(xiàn)在更是火藥味十足。 過(guò)去的一段時(shí)間里，不少藥企紛紛涌入KRAS G12D靶點(diǎn)的競(jìng)賽中
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ICI治療中的超進(jìn)展及其潛在機(jī)制
前言 近年來(lái)，免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）已被證明是最有前途和最有效的免疫療法之一，它們通過(guò)靶向特定分子，如程序性死亡受體1（PD-1）或其配體（PD-L1）以及細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞抗原4（CTLA-4）等，重建抗腫瘤反應(yīng)并防止腫瘤細(xì)胞逃避免疫監(jiān)視
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ICI聯(lián)合TGF-β阻斷還有前景嗎？
前言 轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β（TGF-β）是一種有效的多效性細(xì)胞因子，在腫瘤發(fā)生中具有復(fù)雜的、經(jīng)常相互矛盾的作用。在早期腫瘤中，TGF-β通路誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤細(xì)胞增殖
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License in的信仰考驗(yàn)：當(dāng)藥物海外臨床率先失利
沒(méi)人能否認(rèn)License in模式的精妙之處，但不得不說(shuō)，對(duì)于藥企而言，這一模式考驗(yàn)重重。 不僅考驗(yàn)藥企的眼光、臨床能力，更考驗(yàn)心理素質(zhì)和創(chuàng)新信仰。畢竟，一種極端情況是，藥物海外臨床率先遭遇滑鐵盧。 海外臨床失敗，并非都是藥物出現(xiàn)了問(wèn)題，也有可能是臨床設(shè)計(jì)不合格
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ICI治療中IRAE的風(fēng)險(xiǎn)因素
前言 癌癥免疫治療改變了多種惡性腫瘤的治療模式，其中應(yīng)用最廣泛的免疫治療包括免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs），如抗程序性細(xì)胞死亡受體-1（PD-1）/程序性死亡配體-1（PD-L1）和抗細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）
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ICI治療的外周血生物標(biāo)志物
前言在過(guò)去的十年中，使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）的癌癥免疫治療在各種惡性腫瘤的治療中顯示出良好的臨床療效。然而，由于免疫抑制性的腫瘤微環(huán)境（TME），這種免疫治療效果只使得小部分患者收益。因此，在治療前或治療期間盡早識(shí)別可能或不可能對(duì)ICI治療產(chǎn)生反應(yīng)的患者對(duì)于獲得最佳免疫治療效果至關(guān)重要
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近40億美金的賭局，揭秘2022十大License in
資本寒冬之下，國(guó)內(nèi)藥企跨境License in也受到了一定影響。根據(jù)美柏資本統(tǒng)計(jì)，今年前十個(gè)月，國(guó)內(nèi)藥企跨境License in數(shù)量為58起，較去年同期下降近50％。不僅數(shù)量下降，License in總金額也有所下滑
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從未如此精彩，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥10大License-out背后的真相
如果說(shuō)，2020年是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海元年；那么，2022年是徹底爆發(fā)之年。2022年，僅前十大License－out交易，總金額便高達(dá)145億美金。通過(guò)交易，我們不難發(fā)現(xiàn)，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)在雙抗和ADC領(lǐng)域正迎頭趕上
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【聚焦】我國(guó)心腔內(nèi)超聲（ICE）市場(chǎng)普及率低 未來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)空間大
國(guó)內(nèi)潛在患者規(guī)模龐大，ICE市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊，僅ICE導(dǎo)管這一市場(chǎng)空間便已達(dá)到百億級(jí)別。心腔內(nèi)超聲（ICE）是一種與心導(dǎo)管檢查相結(jié)合的超聲心動(dòng)圖診斷新技術(shù)。ICE技術(shù)是通過(guò)將超聲探頭置于心腔內(nèi)部，發(fā)射并接收超聲信號(hào)，來(lái)精確獲取心臟解剖結(jié)構(gòu)、心臟血流動(dòng)力學(xué)等信息的實(shí)時(shí)成像
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世界第一！推想包攬MICCAI 2022兩大國(guó)際挑戰(zhàn)賽冠軍
近日，推想醫(yī)療在醫(yī)學(xué)圖像頂級(jí)國(guó)際會(huì)議MICCAI 2022中獲得“肺動(dòng)脈分割”、“氣管及支氣管分割”兩項(xiàng)重要比賽冠軍！MICCAI是由國(guó)際醫(yī)學(xué)圖像計(jì)算和計(jì)算機(jī)輔助干預(yù)協(xié)會(huì)（Medical Image
醫(yī)療 2022-09-26 -
杜邦公司將在華擴(kuò)大杜邦™ Liveo™ Pharma SiliconeTubing制藥級(jí)有機(jī)硅管路商業(yè)生產(chǎn)規(guī)模
致力于滿足大中華區(qū)對(duì)高品質(zhì)生物制藥加工產(chǎn)品日益增長(zhǎng)的本地需求【2022年8月9日——美國(guó)特拉華州威爾明頓市訊】杜邦公司（紐交所交易代碼：DD）今日宣布，將通過(guò)擴(kuò)充中國(guó)華東工廠產(chǎn)能，提升Liveo™ Pharma Silicone Tubing制藥級(jí)有機(jī)硅管路的生產(chǎn)規(guī)模
杜邦 2022-08-11
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