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7款進(jìn)口醫(yī)械主動(dòng)召回，10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查
2月2日藥監(jiān)局醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)雙更新：7起進(jìn)口醫(yī)療器械主動(dòng)召回+10個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進(jìn)入特別審查程序
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上任僅7個(gè)月就辭職，萬(wàn)東醫(yī)療再換帥！
1月26日晚間，萬(wàn)東醫(yī)療（600055）發(fā)布公告，公告稱，公司董事會(huì)于近日收到公司董事長(zhǎng)馬赤兵提交的書面辭職報(bào)告。馬赤兵因個(gè)人原因，申請(qǐng)辭去公司董事長(zhǎng)、董事、董事會(huì)戰(zhàn)略委員會(huì)成員及召集人、董事會(huì)薪酬與
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國(guó)家藥監(jiān)局器審中心：7款創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入特別審查程序
2026年第1號(hào)創(chuàng)新醫(yī)療器械公示發(fā)布！
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全球唯一！微創(chuàng)機(jī)器人7款產(chǎn)品全賽道商業(yè)化
近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)旗下上海微創(chuàng)微航機(jī)器人有限公司研發(fā)的支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人——UniPath?/獨(dú)道?電子支氣管鏡手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)。 ▲國(guó)家藥品監(jiān)督
微創(chuàng)機(jī)器人 2025-12-29 -
第一三共/默沙東 B7-H3 ADC關(guān)鍵性 Ideate-Lung02研究全球范圍暫停
根據(jù)最新的行業(yè)報(bào)道，第一三共（Daiichi Sankyo）與默沙東（Merck & Co.）合作的B7-H3 ADC藥物Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)，其針對(duì)小細(xì)胞肺癌的
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國(guó)家藥監(jiān)局器審中心：連發(fā)7項(xiàng)醫(yī)械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2025年12月15日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）發(fā)布3項(xiàng)醫(yī)療器械及4項(xiàng)體外診斷試劑的注冊(cè)審查指導(dǎo)原則。
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麓鵬制藥IPO：成立僅7年，憑新一代BTK抑制劑挑戰(zhàn)禮來(lái)，后來(lái)者的野望？
后浪來(lái)襲？ 來(lái)源｜醫(yī)藥研究社 部分創(chuàng)新藥企的突圍，是從“打破常規(guī)”開始的。 最近啟動(dòng)港股IPO的麓鵬制藥就有相關(guān)實(shí)踐。據(jù)悉，該公司成立于2018年，專注于設(shè)計(jì)、發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)及商業(yè)化超越傳統(tǒng)藥物發(fā)現(xiàn)“
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帶你了解藥物靶點(diǎn)：B7-H3
-01- 引言 在細(xì)胞免疫反應(yīng)中，T細(xì)胞的增殖和活化不僅需要T細(xì)胞受體TCR識(shí)別APC或腫瘤細(xì)胞表面MHC提呈的第一信號(hào)，還需要共刺激分子提供的第二信號(hào)。B7-CD28超家族是目前發(fā)現(xiàn)的共刺激分子家族
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IL-7/IL-7R的生物學(xué)及其靶向治療的研究進(jìn)展
-01- 引言 IL-7是一種由IL7基因編碼的25kDa大小的可溶性分泌蛋白，其受體（IL-7R）是一種異二聚體復(fù)合物，由IL-7Rα和γ鏈組成，γ鏈與IL-2、IL-4、IL-7、IL-9、IL-15和IL-21的受體共享
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預(yù)虧過(guò)億扣非連虧7年，翰宇藥業(yè)怎么了？
雷達(dá)財(cái)經(jīng)鴻途出品 文|肖灑 編|深海 業(yè)績(jī)連年虧損的翰宇藥業(yè)，并未在2024年扭轉(zhuǎn)頹勢(shì)。 根據(jù)公司不久前發(fā)布的業(yè)績(jī)預(yù)告，2024年公司虧損1.4億元至1.9億元，扣非凈利潤(rùn)2至2.5億元。 至此，公司將出現(xiàn)連續(xù)三年凈利潤(rùn)虧損，連續(xù)7年扣非凈利潤(rùn)虧損
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輝瑞被“B7-H4”絆了一跤
當(dāng)輝瑞在2月4日的財(cái)報(bào)電話會(huì)上宣布計(jì)提29億美元無(wú)形資產(chǎn)減值時(shí)，市場(chǎng)的目光再次聚焦ADC賽道。 其中，10億美元的“沉沒(méi)成本”，直指其B7-H4 ADC藥物Felmetatug vedotin的研發(fā)終止
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抖音斥資7億成立醫(yī)療公司：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療“賣藥”底層邏輯會(huì)消彌嗎？
“全都要”中有側(cè)重。 來(lái)源｜醫(yī)藥研究社 抖音在醫(yī)療領(lǐng)域再下一城。 據(jù)了解，近段時(shí)間，抖音斥資7.34億人民幣全資持股成立了北京寧和康瑞醫(yī)療管理有限公司，該公司經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋殘疾康復(fù)訓(xùn)練、非居住房地產(chǎn)租賃、物業(yè)管理等
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在寒流期間幫助失智癥患者的7個(gè)建議
英國(guó)許多地區(qū)在未來(lái)一周將面臨氣溫急劇下降，英國(guó)氣象局已發(fā)布將持續(xù)至 1 月 8 日的黃色寒冷天氣預(yù)警。這波寒潮可能會(huì)對(duì)英國(guó)近 100 萬(wàn)失智癥患者構(gòu)成嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。 《醫(yī)學(xué)快訊》 1月6日
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邁威生物擬赴港上市：前三季度賺1億虧7億，裝填A(yù)DC“魔法子彈”略顯乏力
ADC等新藥開發(fā)缺少動(dòng)能。來(lái)源｜醫(yī)藥研究社ADC“魔法子彈”能飛多遠(yuǎn)？不妨先來(lái)看看這一領(lǐng)域“硬核玩家”的發(fā)展。近年來(lái)，邁威生物就憑借專攻“魔法子彈”狙擊腫瘤，站上了新的技術(shù)風(fēng)口，研發(fā)勢(shì)頭強(qiáng)勁，其在資本市場(chǎng)的邁步似乎也更具底氣
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上市7年首虧 等風(fēng)來(lái)的華大基因成長(zhǎng)經(jīng)怎么念？
熬過(guò)至暗、等待曙光！ 作者：古道 編輯：夢(mèng)琪 風(fēng)品：俊逸 來(lái)源：銠財(cái)——銠財(cái)研究院 股價(jià)起伏，短期是投票器、長(zhǎng)期則是稱重機(jī)。 11月25日，華大基因收盤報(bào)收45.20元，據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)業(yè)板指年內(nèi)累計(jì)上漲15.01%的情況下，華大基因漲幅為-5.63%
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2024年7月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資分析及Top30項(xiàng)目
上半年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資事件TOP30 來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心 7月生物醫(yī)藥行業(yè)活躍投資機(jī)構(gòu) 來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
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2024年7月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告
一 企業(yè)情況分析 截至2024年7月底，2024年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)886726家；其中，7月新增企業(yè)127813家，同比上月增長(zhǎng)5.81%。 從新增企業(yè)地域分布來(lái)看
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香雪制藥：7天股價(jià)翻2倍，凈利潤(rùn)暴增4倍
如果不是近期的股價(jià)大漲，7天內(nèi)的上漲幅度達(dá)到200%，年中報(bào)凈利潤(rùn)暴增400%，恐怕很多人還不一定知道這家藥企，盡管它成立至今已有31年，實(shí)際上已走過(guò)66年的歷程，但比起同是廣州著名藥企的廣州
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片仔癀單季利潤(rùn)下滑，上半年經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流大降7成
雷達(dá)財(cái)經(jīng)鴻途出品 文|肖灑 編|深海 8月16日晚間，片仔癀披露2023年中報(bào)，今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入56.5億元，同比增長(zhǎng)12%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)17.2億元，同比增長(zhǎng)11.7%；實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)17.5億元，同比增長(zhǎng)11%
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2024年7月全球醫(yī)藥創(chuàng)新成果進(jìn)展
年度數(shù)據(jù)報(bào)告出爐，點(diǎn)擊圖片訂購(gòu) 引言 2024年7月，全球批準(zhǔn)多款新藥上市。FDA批準(zhǔn)12款新藥（NDA/BLA），其中包括1款新獲批的新分子實(shí)體藥物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），2款生物制品藥物（BLA）
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2024年7月全球醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進(jìn)展報(bào)告
摘要 2024年7月，醫(yī)療器械方面，F(xiàn)DA有2個(gè)通過(guò)上市前批準(zhǔn)（PMA）途徑首次上市的產(chǎn)品。境內(nèi)批準(zhǔn)了8個(gè)創(chuàng)新器械上市，醫(yī)療器械審批集中在體外診斷試劑，共1190項(xiàng)，占33.15% 01
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2024年7月生物醫(yī)藥企業(yè)新建動(dòng)工項(xiàng)目盤點(diǎn)
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 藥械新建動(dòng)工項(xiàng)目總覽
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第7位“治愈者”出現(xiàn)，人類距離攻克艾滋病又近一步？
出品｜華博商業(yè)評(píng)論 7月22日至26日，第25屆國(guó)際艾滋病大會(huì)（AIDS 2024）于德國(guó)慕尼黑舉行。在此次會(huì)議上，有關(guān)全球第7例HIV 治愈（或可能治愈）患者的詳盡信息得以披露。
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禮來(lái)減肥藥國(guó)內(nèi)獲批；湃隆生物出售CDK7抑制劑權(quán)益
國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)再添強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)者。 7月19日，禮來(lái)公司宣布其替爾泊肽注射液減肥藥獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適用于在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上，體重指數(shù)（BMI）符合以下條件的成人的長(zhǎng)期體重管理：BMI&ge
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靶向疾病中的IL-7和IL-7R
前言 IL-7是一種由IL7基因編碼的25kDa大小的可溶性分泌蛋白，其受體（IL-7R）是一種異二聚體復(fù)合物，由IL-7Rα和γ鏈組成，γ鏈與IL-2、IL-4、IL-7、IL-9、IL-15和IL-21的受體共享
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TRIM3通過(guò)促進(jìn)SLC7A11/xCT k11相關(guān)的泛素化和降解，加速非小細(xì)胞肺癌的鐵凋亡
01 文章背景簡(jiǎn)介 BACKGROUND INTRODUCTION 鐵死亡是一種獨(dú)特的由鐵依賴性脂質(zhì)過(guò)氧化驅(qū)動(dòng)的程序性細(xì)胞死亡模式，據(jù)報(bào)道在腫瘤抑制中起著至關(guān)重要的作用
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團(tuán)隊(duì)僅7人、融資2970萬(wàn)美元，初創(chuàng)公司Cradle借力LLM設(shè)計(jì)蛋白質(zhì)
當(dāng)整個(gè)世界仍然席卷于ChatGPT令人震驚的生成式技術(shù)浪潮時(shí)，我們更多地關(guān)注政治、文學(xué)、經(jīng)濟(jì)這些置身于輿論中心的領(lǐng)域，例如馬斯克與奧特曼的開源之戰(zhàn)。與此同時(shí)，一些危言聳聽的AI末世論也悄悄抬頭，伴攜著尚未出世的AGI傳播焦慮與恐慌
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荃信生物IPO展望：有望成為自身免疫第一股，IL-4Rα單抗新獲第7項(xiàng)臨床批準(zhǔn)
旗下核心產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)展提速，在自身免疫領(lǐng)域布局全面，具備普惠競(jìng)爭(zhēng)力。 本文為IPO早知道原創(chuàng) 作者｜羅賓 微信公眾號(hào)｜ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息，江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司（下稱“荃信生物”）上市進(jìn)展順利，聯(lián)交所主板或?qū)⒂瓉?lái)自身免疫領(lǐng)域第一股
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臻和科技IPO：7輪融資仍資不抵債，年年虧損何時(shí)能盈利？
作者：泰羅，編輯：小市妹 近段時(shí)間，臻和科技向港交所遞交最新的招股說(shuō)明書，這是其第3次申請(qǐng)上市
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7月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資分析及Top50項(xiàng)目
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 引言 如何實(shí)時(shí)把握企業(yè)發(fā)展動(dòng)向并智能評(píng)價(jià)企業(yè)，助力精準(zhǔn)服務(wù)？火石創(chuàng)造基于
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7月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告：新增企業(yè)超12萬(wàn)家
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 一 企業(yè)情況分析 截至2023年7月底，2023年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)962035家；其中，7月新增企業(yè)126991家，較上月增長(zhǎng)-15.02%
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2023年7月全球藥械創(chuàng)新成果報(bào)告
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 摘要 2023年7月，全球批準(zhǔn)新藥數(shù)量趨勢(shì)常規(guī)。FDA批準(zhǔn)6款新藥（NDA/BLA），包含2款新獲批的新分子實(shí)體藥物（N
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這種蛋白可能在癥狀出現(xiàn)前7年預(yù)測(cè)輕度認(rèn)知障礙
一項(xiàng)新研究表明，一種被稱為 NPTX2 的蛋白質(zhì)水平較低可能是輕度認(rèn)知障礙的早期預(yù)測(cè)指標(biāo)。 約翰·霍普金斯醫(yī)療集團(tuán) 7月31日消息 一項(xiàng)由聯(lián)邦政
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東軟熙康第四次遞表：三年虧7億，現(xiàn)金流承壓競(jìng)爭(zhēng)壓力大
《港灣商業(yè)觀察》王心怡 東軟熙康控股有限公司（簡(jiǎn)稱“東軟熙康”）近日遞表港交所。這是2021年5月、2022年2月及2022年11月后的再一次嘗試。&nb
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2023年中國(guó)高流量氧療儀市場(chǎng)規(guī)模約7億元
隨著老齡化人口的增加，以及慢性阻塞性肺疾病、肺炎、心力衰竭等呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率不斷提高，高流量氧療儀在中國(guó)市場(chǎng)的需求量逐漸增大。 1、行業(yè)最新政策 2022年11月國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局、
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荃信生物兩年虧超7億，市場(chǎng)結(jié)構(gòu)性錯(cuò)位下商業(yè)化成敗難料
《港灣商業(yè)觀察》王心怡 江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“荃信生物”）近日遞表港交所。 01 市場(chǎng)規(guī)模尚待增長(zhǎng) 招股書中稱荃信生物是一家完全專注于自身免疫及過(guò)敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物科技公司
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