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「國家藥監(jiān)局」2025年12月批準(zhǔn)注冊388個醫(yī)療器械產(chǎn)品
藥監(jiān)局發(fā)布公告，12月共批準(zhǔn)388個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，包含境內(nèi)第三類、進(jìn)口第三類、進(jìn)口第二類及港澳臺醫(yī)療器械四大類別
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國家藥監(jiān)局公布2025年12月進(jìn)口一類醫(yī)械備案信息（附清單）
1月12日，國家藥品監(jiān)督管理局公布2025年12月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息。（文末有附件入口） 本次共計更新129個醫(yī)療器械備案信息，含90個變更、31個有效、8個無效狀態(tài)，覆蓋外科手術(shù)、口腔科
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6個月近12億元營收，雖趕不上“前三小龍”，但君實(shí)生物跟自己比贏了
每每提到君實(shí)生物，不少投資者都會替它感到惋惜：這家藥企曾與百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物并肩，合稱為PD-1“四小龍”，如今卻跟不上大隊伍。不過，若“自己跟自己比”，近年君實(shí)生物著實(shí)進(jìn)步了不少。 財報顯
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120億美元天價交易！恒瑞醫(yī)藥打包12個項(xiàng)目出海，創(chuàng)新藥BD進(jìn)入航母時代？
“醫(yī)藥一哥”爭霸賽中，恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)出招。 7月28日，恒瑞醫(yī)藥漲停封板，A股股價大漲10%，報62.04元/股，市值也達(dá)到了4118億元。這背后，一筆“打包式”BD（商務(wù)拓展）點(diǎn)燃了市場。 據(jù)恒瑞醫(yī)藥
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2025 ADA | 禮來胰淀素12周減重超11%
2025 ADA 科學(xué)年會將于6月20日至23日在伊利諾伊州芝加哥的McCormick Place Convention Center舉行，這是世界最權(quán)威的糖尿病會議。 6月14日，禮來在ADA年會前夕公布其實(shí)驗(yàn)性胰淀素類藥物Eloralintide的最新早期試驗(yàn)摘要，引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注
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對話臻絡(luò)科學(xué)任康：聚焦帕金森病診療12年，越復(fù)雜的疾病越適合與AI結(jié)合
在帕金森病診療領(lǐng)域，臻絡(luò)科學(xué)擁有全球唯一的完整診療閉環(huán)體系。 本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜Stone Jin微信公眾號｜ipozaozhidao 4月8日，在臨近第29個世
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KRAS G12D先驅(qū)都扛不住了
熱度持續(xù)攀升的KRAS G12D領(lǐng)域，卻不斷傳出糟糕的消息。 3月5日，據(jù)外媒消息，BMS已經(jīng)放棄開發(fā)KRAS G12D抑制劑MRTX1133，原因是前景堪憂。用BMS相關(guān)人士的話說，“藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)高度可變且不理想”
醫(yī)療 2025-03-10 -
《Nature》：海洋微生物通過共生合作，合成維生素B12
01文章背景簡介 BACKGROUND INTRODUCTION維生素B12（VitaminB12）是一種含鈷的水溶性維生素，廣泛應(yīng)用于飼料和食品、保健和醫(yī)療行業(yè)。廣義上，維生素B12是指一組含鈷化合
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BTK抑制劑江湖秩序之變 12/40
過去十余年，BTK抑制劑市場持續(xù)爆發(fā)。 自伊布替尼在2013年獲批用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病以來，BTK抑制劑高歌猛進(jìn)，幾乎稱霸血液瘤領(lǐng)域，市場規(guī)模也已超百億美元。 當(dāng)然，隨著越來越多的入局者，BTK抑制劑市場也變得暗流涌動起來
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12家B輪投資方退股，軒竹生物三年虧9億急上市
出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線 作者 | 孟祥娜 編輯 | 胡芳潔 美編 | 邢靜 審核 | 頌文 近日，軒竹生物、翰思艾泰、華芢生物三家生物科技公司先后向港交所遞交招股書，開啟赴港上市之路。 與其它兩家企業(yè)不同，軒竹生物曾在2022年沖刺科創(chuàng)板，并進(jìn)行了兩輪意見回復(fù)后最終折戟而歸
IPO 2024-12-09 -
軒竹生物沖刺港交所上市：估值縮水，陽光人壽等12名股東臨陣退出
撰稿 | 多客 來源 | 貝多財經(jīng) 11月25日，軒竹生物科技股份有限公司-B（下稱“軒竹生物”）遞交招股書，準(zhǔn)備在港交所主板上市。據(jù)貝多財經(jīng)了解，軒竹生物沖刺上海證券交易所科創(chuàng)板上市，原計劃募資24.70億元，而在2024年5月主動撤單
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福建殺出超級IPO：年入12億，全國第一
鉛筆道作者 | 海有夢 線上醫(yī)療，這個賽道最近跑出一家超級隱形冠軍：健康之路。 近日，健康之路再度向港交所全力沖刺IPO。這已經(jīng)是該公司第三次IPO了，如果順利，它將成為國內(nèi)首個在港上市的數(shù)字健康醫(yī)療企業(yè)
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首個國產(chǎn)KRAS G12抑制劑獲批；恒瑞醫(yī)藥上半年凈利潤同比增長48.67%
國產(chǎn)KRAS G12C抑制劑登場。 8月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，信達(dá)生物KARS G12C抑制劑氟澤雷塞片附條件獲批上市，適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌成人患者
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出廠價5萬代理賣12萬！心脈醫(yī)療遭靈魂問詢
雷達(dá)財經(jīng)出品 文|李亦輝 編|深海 出廠價5萬左右，代理賣到醫(yī)院的價格卻超12萬元，心脈醫(yī)療的一款產(chǎn)品因價格虛高日前遭到國家醫(yī)保局的“靈魂拷問”。 對此，8月20日盤前
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高溢價收購遭交易所問詢，太美科技三年累計虧損超12億元
出品 | 子彈財經(jīng) 作者 | 段楠楠 編輯 | 馮羽 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 對于部分醫(yī)療科技企業(yè)而言，盈利是無法解決的難題，浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“太美科技”）便是如此
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資金僅夠支撐12個月，“燒錢”經(jīng)營的維昇藥業(yè)急待商業(yè)化
出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線作者 | 段楠楠編輯 | 蛋總美編 | 邱添審核 | 頌文隨著人口老齡化逐步加深，中國癌癥患病人數(shù)開始上升，國內(nèi)民營腫瘤醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入也隨之大幅上升。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2016
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7月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報告：新增企業(yè)超12萬家
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 一 企業(yè)情況分析 截至2023年7月底，2023年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)962035家；其中，7月新增企業(yè)126991家，較上月增長-15.02%
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KRAS G12D的較量：FIC還未完成1期臨床，但內(nèi)卷已經(jīng)開始
從“不可成藥”的癌癥靶點(diǎn)，到抗癌藥物的新戰(zhàn)場，以KRAS為中心，海內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)卷了個頭破血流。 KRAS G12D靶點(diǎn)藥物現(xiàn)在更是火藥味十足。 過去的一段時間里，不少藥企紛紛涌入KRAS G12D靶點(diǎn)的競賽中
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12張數(shù)據(jù)圖表，速覽4月全球藥械最新獲批情況
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 摘要 2023年4月，全球穩(wěn)速批準(zhǔn)新藥數(shù)量。FDA批準(zhǔn)9款新藥（NDA/BLA），包含1款新獲批的新分子實(shí)體藥物（NDA
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【聚焦】KRAS G12C抑制劑行業(yè)發(fā)展前景廣闊 本土企業(yè)紛紛加快研發(fā)進(jìn)程
但受KRAS基因結(jié)合點(diǎn)不明顯、結(jié)構(gòu)近似球形等因素影響，KRAS靶點(diǎn)藥物研發(fā)長期以來難以攻克，一度被認(rèn)為是不可成藥的靶點(diǎn)。KRAS是一種鼠類肉瘤病毒癌基因，是RAS基因家族的一員，位于12號染色體。KR
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益方生物遭1億索賠淵源始末，KRAS G12D抑制劑成為新風(fēng)口？
在創(chuàng)新藥研發(fā)過程中，專利是藥企的財富也是命門，一旦專利出現(xiàn)紕漏，很可能就被敵人一招斃命。也正因此，自古以來創(chuàng)新藥的專利糾紛層出不窮。這不，國內(nèi)biotech益方生物就陷入了專利糾紛中。日前，美國生物制藥公司Mirati一紙訴狀，將益方生物告上公堂，要求后者停止侵權(quán)行為，且給予近億賠償
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連續(xù)12年滿意度第一，這一企業(yè)為何能長期保持動力？
近年來，臨床多樣化需求以及科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，使得內(nèi)窺鏡經(jīng)歷了多次的迭代更新，在臨床診療方面的滲透率逐步提高。最近，第十二屆中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)發(fā)布大會暨中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上正式發(fā)布了《2021年度中國
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維生素B12缺乏會增加患抑郁癥的風(fēng)險
都柏林三一學(xué)院（Trinity College Dublin）老齡化專家的新研究發(fā)現(xiàn)，缺乏維生素B12與患抑郁癥的風(fēng)險之間存在縱向聯(lián)系，研究持續(xù)時間超過四年。都柏林三一學(xué)院12月14日消息愛爾蘭老齡化
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12板九安醫(yī)療憑借新冠檢測二次騰飛？
作者:林洛栩出品:全球財說果然,九安醫(yī)療(002432． SZ)仍然還在漲停ing,13個交易日共計收獲了12個漲停板。12月1日,妖股九安醫(yī)療再次收獲漲停,報收20．86元/股,期間累計漲幅已經(jīng)超過205%
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港股醫(yī)療受重挫，平安好醫(yī)生跌超12%
隨市場情緒持續(xù)敏感，港股近期持續(xù)震蕩。今日，受央媒消息影響，今日互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥龍頭大幅下挫，帶動醫(yī)藥板塊走弱，恒生醫(yī)療指數(shù)受挫跌超6％。平安好醫(yī)生（1833．HK）跌12．11％，再鼎醫(yī)藥－SB（9688
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民生加銀基金旗下多基金收益告負(fù)！醫(yī)藥健康已跌超12%
8月12日，資本邦了解到，今年以來，結(jié)構(gòu)性行情中市場熱點(diǎn)板塊頻繁輪換，權(quán)益類基金（混合型、股票型）業(yè)績起伏也隨之變得更加明顯。Choice數(shù)據(jù)顯示，截至目前，權(quán)益類基金首尾業(yè)績差已超過了100％
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中國新冠疫苗接種超18億劑次！多地啟動12-17歲青少年接種
根據(jù)國家衛(wèi)健委最新消息，截至2021年8月10日，全國新冠疫苗接種超18億劑次。當(dāng)前，全球疫情持續(xù)演變，病毒變異株陸續(xù)出現(xiàn)，國內(nèi)疫情多點(diǎn)暴發(fā)，形勢嚴(yán)峻復(fù)雜。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制接連印發(fā)通知，部署新冠肺炎救治定點(diǎn)醫(yī)院疫情防控，加強(qiáng)全員核酸檢測組織管理工作
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湖南新增1例新冠陽性：12歲男童
由于德爾塔毒株的傳播速度更快，南京祿口機(jī)場的疫情已經(jīng)影響國內(nèi)多個省市。除了北京新增1例確診之外，湖南寧鄉(xiāng)也新增1例新冠陽性，是一名12歲的男童。據(jù)湖南寧鄉(xiāng)衛(wèi)健委通報，7月29日，寧鄉(xiāng)市新增報告1例新冠病毒核酸陽性檢測者，初步研判為四川省確診病例的關(guān)聯(lián)者
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瑞爾集團(tuán)沖刺港股，高端牙科定位，3年卻虧12億
文 ／ 四海出品 ／ 節(jié)點(diǎn)財經(jīng)七月初，口腔大佬瑞爾集團(tuán)向港交所遞交招股說明書，正式吹響進(jìn)軍資本市場的號角。翻開瑞爾招股書后我們卻驚訝的發(fā)現(xiàn)，即使浸淫于口腔這樣的成熟行業(yè)已有多年，公司仍然身陷營收越多，利潤越少的經(jīng)營窘境，成為上市背后的隱患
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18個月政策12連發(fā)，這個醫(yī)療細(xì)分賽道已經(jīng)箭在弦上
在2021年7月之前，提及健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全的時候，大家的反應(yīng)通常都是“這很重要”，但具體落實(shí)到實(shí)施的時候，又總覺得也并不是那么緊要。但2021年下半年扎堆發(fā)生的幾件大事必將極大地改變現(xiàn)有觀念，讓健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全成為聚光燈下的主角
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蘋果公布存干擾醫(yī)療設(shè)備清單：iPhone 12在其中
今年1月，有報告指出，iPhone 12靠近一些患者的植入式心臟復(fù)律除顫器時，設(shè)備會立即進(jìn)入 “暫�！睜顟B(tài)，其主要原因是MagSafe磁力效果會對植入式醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)生干擾。日前，蘋果中國官網(wǎng)公布了一份產(chǎn)
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12歲少女左眼失明！愛爾眼科“無證醫(yī)師”是真的嗎？
什么樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，會雇傭一個沒有醫(yī)師資格證的“醫(yī)生”？這個“醫(yī)生”，甚至還升到了主任的級別。如此荒誕的，幾乎只有在小說里才會出現(xiàn)的情節(jié)，竟然發(fā)生在了現(xiàn)實(shí)之中。去年5月份，一個小女孩在愛爾眼科做了視力矯正手術(shù)，戴上了角膜塑形鏡
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科匯股份、創(chuàng)爾生物將于12月17日科創(chuàng)板上會接受審核
12月11日，資本邦獲悉，上海證券交易所科創(chuàng)板上市委員會定于2020年12月17日上午9時召開2020年第123次上市委員會審議會議，屆時，山東科匯電力自動化股份有限公司（以下簡稱：科匯股份）和廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱：創(chuàng)爾生物）將上會接受審核
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加科思今起招股：最高價每股14港元，預(yù)計12月21日掛牌
12月9日，資本邦獲悉，港股上市公司加科思于2020年12月9日－12月14日招股，公司擬發(fā)行96，476，100股股份，其中香港發(fā)售9，648，000股，國際發(fā)售86，828，100億股。每股發(fā)行價12－14港元，每手300股
加科思 2020-12-09
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