愛體檢中心
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藥監(jiān)局器審中心：啟動8項IVD指導原則制修訂
CMDE啟動梅毒螺旋體抗體檢測、幽門螺桿菌抗原/抗體檢測、腫瘤相關突變基因檢測等8項體外診斷（IVD）試劑注冊審查指導原則的制修訂工作，并公開征集參與單位
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藥監(jiān)局器審中心連發(fā)兩項醫(yī)械注冊指導原則，覆蓋氣管插管器械、基因檢測試劑
2026年第1號、第2號注冊審查指導原則發(fā)布！
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國家藥監(jiān)局器審中心：7款創(chuàng)新醫(yī)療器械進入特別審查程序
2026年第1號創(chuàng)新醫(yī)療器械公示發(fā)布！
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藥監(jiān)局器審中心：數(shù)字PCR分析儀注冊審查指導原則征求意見
藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心發(fā)布《數(shù)字聚合酶鏈反應分析儀注冊審查指導原則（征求意見稿）》
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國家藥監(jiān)局器審中心：連發(fā)11項醫(yī)療器械技術文件！
12.30，藥監(jiān)局器審中心發(fā)布2項體外診斷試劑注冊審查指導原則，同日公開征求9項醫(yī)療器械技術審評要點意見
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「藥監(jiān)局器審中心」公示2項醫(yī)療器械審查/審批，含19款產(chǎn)品
國家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械技術審評中心（CMDE）連續(xù)發(fā)布兩項重要公示，涉及創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查、醫(yī)療器械優(yōu)先審批，共計19款產(chǎn)品
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2026醫(yī)療器械注冊咨詢重大調(diào)整！3大新分中心落地
2026年1月1日起，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心（CMDE）新增京津冀、華中、西南三大分中心，聯(lián)合原有長三角、大灣區(qū)分中心，形成覆蓋全國主要區(qū)域的咨詢服務網(wǎng)絡
醫(yī)療器械注冊咨詢 2025-12-26 -
國家藥監(jiān)局器審中心：連發(fā)7項醫(yī)械注冊審查指導原則
2025年12月15日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心（CMDE）發(fā)布3項醫(yī)療器械及4項體外診斷試劑的注冊審查指導原則。
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最新！國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布39項醫(yī)療器械注冊審查指導原則（附文件下載）
12月1日，國家藥監(jiān)局器審中心官網(wǎng)發(fā)布39項醫(yī)療器械注冊審查指導原則（詳見附件）。 附件（文末附下載渠道） 1.電動牽引裝置注冊審查指導原則（2025年修訂版） 2.紫外治療設備注冊審查指導原則（20
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兩年估值10億：三千塊體檢成為硅谷大佬的續(xù)命法寶
作者｜王王、伊凡，編輯｜伊凡一次3000塊的體檢，如何成為硅谷人的續(xù)命法寶？花299英鎊（約合人民幣2800元）做一次全身掃描，你愿意嗎？這家公司在推出產(chǎn)品的短短幾個月的時間，就已經(jīng)完成了10000多次掃描，甚至在斯德哥爾摩和倫敦，有超過10萬人正在排隊等待享受一次這樣特殊的體檢
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深陷虛假旋渦 愛爾眼科何解逆風局？
千里之行始于足下 作者：聞道 編輯：喬治 風品：李莉 來源：銠財——銠財研究院 合規(guī)風波一波未平一波又起，愛爾眼科有點煩。 11月29日，投資互動平臺上，有投資
愛爾眼科 2024-12-05 -
愛維艾夫凈利潤下滑權益回報率驟降，退款數(shù)量增加市占率僅1%
《港灣商業(yè)觀察》施子夫 9月13日，愛維艾夫醫(yī)院管理集團有限公司（以下簡稱，愛維艾夫）第二次遞表港交所，保薦機構為中信證券。 愛維艾夫的第一次遞表發(fā)生在2023年12月，后因遞表資料失效而告終
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市值倆月蒸發(fā)200億后再戰(zhàn)港股，朱義之子走向百利天恒權力中心
出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線 作者 | 王亞靜 編輯 | 蛋總 美編 | 李雨霏 審核 | 頌文 登陸上交所1年多后，百利天恒向港交所發(fā)起了沖擊，試圖打造“A+H”雙上市平臺
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衍因科技與愛信智耀達成深度合作，助力生物醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化升級
多方面的深度合作。 本文為IPO早知道原創(chuàng) 作者｜Stone Jin 微信公眾號｜ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息，創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)上海愛信智耀生物醫(yī)藥科技有限公司（Ai
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【聚焦】人體呼出氣體檢測質(zhì)譜儀應用潛力巨大 步銳科技是我國唯一生產(chǎn)商
現(xiàn)階段，全球人體呼出氣體檢測質(zhì)譜儀研制廠商數(shù)量少，在海外市場中，主要是英國Owlstone Medical 人體呼出氣體檢測質(zhì)譜儀，是一種對人體呼出氣體中的小分子揮發(fā)性有機代謝產(chǎn)物（VOCs）進行檢測分析的儀器，可以實現(xiàn)多種疾病診斷
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美籍實控愛科百發(fā)股權分散，眾多外資股東，授權引進為主
文：權衡財經(jīng)iqhcj研究員 王心怡 編：許輝 之前開放科創(chuàng)板和全面注冊制下，讓眾多未盈利藥企快速上市，近期A股IPO市場在收縮，藥企IPO能被投資者接受的可能性越發(fā)顯小，深滬兩所均在審核動態(tài)中針對藥/械企業(yè)的銷售費用都提出專項核查意見
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