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中國(guó)乙肝藥王,攻下第二戰(zhàn)場(chǎng)

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隱形冠軍最舒服的狀態(tài),是悶聲賺錢還不被注意。過(guò)去幾年,特寶生物就是這樣——靠著派格賓一款大單品,直到拿下國(guó)家級(jí)單項(xiàng)冠軍,才被更多人看見(jiàn)。

資深分析師:堯    今 

在醫(yī)藥投資圈,一直有個(gè)說(shuō)法:得慢病者得天下。乙肝和生長(zhǎng)激素,正好占了慢病賽道里兩個(gè)最誘人的位置——一個(gè)患者基數(shù)龐大,一個(gè)支付周期漫長(zhǎng)。

而廈門特寶生物,剛好都占了。

聊中國(guó)乙肝市場(chǎng),特寶生物是繞不開(kāi)的大山。在國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效干擾素領(lǐng)域,基本就是旗下大單品派格賓一家的天下,從2016年的0.72億做到2024年的24.5億,年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)50%。這樣的增長(zhǎng)曲線,在醫(yī)藥行業(yè)并不多見(jiàn)。

聊生長(zhǎng)激素,特寶生物是打破十年壟斷的破局者。2025年益佩生獲批,成為繼金賽藥業(yè)金賽增之后的第二款長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素,F(xiàn)在兩家都進(jìn)了醫(yī)保,正式開(kāi)打。

回頭看特寶生物的發(fā)展歷程,也算勵(lì)志。它于1996年在廈門成立,迄今已走過(guò)30年頭,早期在重組蛋白領(lǐng)域積累技術(shù)經(jīng)驗(yàn),2002年立項(xiàng)派格賓劍指進(jìn)口壟斷,2016年派格賓上市實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效干擾素破冰,2020年登陸科創(chuàng)板;2025年更是雙喜臨門,派格賓適應(yīng)癥拓展持續(xù)鞏固龍頭地位,益佩生上市試圖打造第二增長(zhǎng)曲線。

目前,特寶藥業(yè)已上市管線包括派格賓、珮金、益佩生三款聚乙二醇化生物制品國(guó)家1類新藥,是國(guó)內(nèi)獲批聚乙二醇長(zhǎng)效化藥物數(shù)量最多的企業(yè)。

而今,雖時(shí)有波動(dòng),但它的股價(jià)整體呈現(xiàn)上漲趨勢(shì),市值徘徊在300億左右。樂(lè)觀者看見(jiàn)風(fēng):派格賓治愈適應(yīng)癥落地再下一城,益佩生挺進(jìn)醫(yī)保,2026年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)有望換擋提速。悲觀者看見(jiàn)浪:更遠(yuǎn)的未來(lái)或競(jìng)爭(zhēng)四起,300億是透支還是起點(diǎn)?

所有爭(zhēng)議,終將落回四個(gè)追問(wèn):增長(zhǎng)能持續(xù)嗎?派格賓護(hù)城河有多深?益佩生能否復(fù)制派格賓的成功?未來(lái)的研發(fā)管線能否支撐下一個(gè)十年?

接下來(lái),我們將從歷史復(fù)盤看基因、大單品分析看現(xiàn)在、競(jìng)爭(zhēng)格局看地位、第二曲線看未來(lái)、風(fēng)險(xiǎn)警示看底線,全方位剖析偏安一隅的特寶生物。

▲特寶藥業(yè)上市以來(lái)股價(jià)走向(來(lái)源:百度股市通)

一家獨(dú)大的爆品

分析特寶生物,繞不開(kāi)治療乙肝的大單品派格賓。

銷售數(shù)據(jù)印證了這種地位:派格賓收入從2016年的0.72億元飆升至2024年的24.5億元,八年時(shí)間增長(zhǎng)超30倍,年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)50%;該產(chǎn)品占公司總營(yíng)收比重從2016年的約40%升至2024年的86.85%,截至2024年底累計(jì)銷售收入超70億元。

在市場(chǎng)份額上,派格賓同樣完成了逆襲。2017年僅占7.38%,2018年上升至26%,隨著主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手派羅欣于2022年底退出中國(guó)市場(chǎng),占有率已超過(guò)80%。

2026 年1月,特寶生物憑借派格賓的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與市場(chǎng)地位,獲工信部認(rèn)定為第九批國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍。次月,公司中標(biāo)中檢院人干擾素 α2b 理化對(duì)照品制備服務(wù),以單一來(lái)源入選,成為對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)領(lǐng)先性的權(quán)威認(rèn)證。

讓派格賓活得這么滋潤(rùn)的,首先是競(jìng)爭(zhēng)格局的“神助攻”。

國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)原本有三款產(chǎn)品:羅氏的派羅欣、默沙東的佩樂(lè)能、特寶的派格賓。2016年佩樂(lè)能停產(chǎn),2022年底派羅欣退出中國(guó)市場(chǎng)。最直接的挑戰(zhàn)者凱因科技的派益生,2026年1月主動(dòng)撤回新增乙肝適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng),上市進(jìn)程被顯著推遲。

對(duì)手一個(gè)接一個(gè)離場(chǎng),派格賓就成了國(guó)內(nèi)唯一在售的長(zhǎng)效干擾素。

但僅有對(duì)手退出是不夠的。真正讓派格賓立于不敗之地的,是它抓住了比替代進(jìn)口更根本的東西——臨床價(jià)值的躍升。

從2002年立項(xiàng)到2016年獲批,派格賓的研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)14年。為證明產(chǎn)品不遜于進(jìn)口藥,派格賓與進(jìn)口競(jìng)品派羅欣開(kāi)展大規(guī)模頭對(duì)頭Ⅰ—Ⅲ期臨床試驗(yàn),在國(guó)內(nèi)大分子藥物中開(kāi)創(chuàng)先河。臨床試驗(yàn)覆蓋全國(guó)近50家臨床中心,累計(jì)入組超 2000名患者,是全球規(guī)模最大的長(zhǎng)效干擾素治療慢性乙肝隨機(jī)對(duì)照注冊(cè)臨床研究。“頭對(duì)頭” 是最嚴(yán)苛的考驗(yàn),直接對(duì)比與進(jìn)口競(jìng)品的優(yōu)劣。派格賓最終證實(shí)療效、安全性相當(dāng),免疫原性顯著更低,這也是它后續(xù)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的核心底氣。

但派格賓的野心不止于替代。2025年10月,最大的里程碑到來(lái):派格賓獲批聯(lián)合核苷類似物用于成人慢性乙肝患者的HBsAg持續(xù)清除,成為全球首個(gè)以“慢性乙肝臨床治愈”為治療終點(diǎn)的獲批藥物。臨床試驗(yàn)顯示,采用派格賓聯(lián)合治療,停藥24周后31.4%的患者獲得了HBsAg轉(zhuǎn)陰。這意味著乙肝治療的目標(biāo)已經(jīng)從“控制病毒”升級(jí)為“臨床治愈”,而在這場(chǎng)升級(jí)戰(zhàn)中,派格賓擁有了定義治療目標(biāo)的權(quán)威地位。

從替代進(jìn)口到定義標(biāo)準(zhǔn),這才是派格賓真正的護(hù)城河。那么未來(lái)還有多大增長(zhǎng)空間?

一看滲透率。

國(guó)內(nèi)慢性乙肝患者約7500萬(wàn)人,但實(shí)際接受治療的患者數(shù)量仍極為有限,派格賓的市場(chǎng)滲透率還有很大提升空間。根據(jù)該公司披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄,干擾素在慢乙肝治療領(lǐng)域的滲透率與臨床專家的認(rèn)知深度密切相關(guān)。目前在對(duì)高乙肝表面抗原(HBsAg)水平患者進(jìn)行治療時(shí),經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生傾向采用干擾素聯(lián)合核苷類似物的方案,追求臨床治愈目標(biāo)。但現(xiàn)階段多數(shù)醫(yī)生仍選擇以低表面抗原人群作為干擾素治療的主要啟動(dòng)人群。隨著臨床治愈理念的普及和真實(shí)世界研究證據(jù)的積累,滲透率提升只是時(shí)間問(wèn)題。

二看獨(dú)占期。

派格賓的獨(dú)占期還能維持多久?這取決于競(jìng)品什么時(shí)候能上來(lái)。凱因科技的派益生2026年1月撤回乙肝相關(guān)適應(yīng)癥上市申請(qǐng),重新來(lái)過(guò)待上市至少要到2027年;GSK的Bepirovirsen如果一切順利,最快2027年在國(guó)內(nèi)上市,但還要考慮醫(yī)保準(zhǔn)入和醫(yī)生教育,真正放量可能要2028年以后;廣生堂等國(guó)產(chǎn)在研進(jìn)度更靠后,短期內(nèi)構(gòu)不成威脅。

但比“什么時(shí)候來(lái)”更關(guān)鍵的是“來(lái)了之后干什么”。國(guó)內(nèi)外在研的乙肝新藥雖多,但大多數(shù)研發(fā)思路并不是替代干擾素,而是與干擾素聯(lián)用——無(wú)論是衣殼抑制劑還是反義寡核苷酸,都在追求“口服藥+干擾素”的更高臨床治愈率。過(guò)去十幾年,多少被寄予厚望的候選分子倒在臨床路上,真正能突圍的鳳毛麟角。這種研發(fā)難度,不僅給派格賓留出了足夠的時(shí)間窗口,甚至還在強(qiáng)化它作為乙肝臨床治愈基石的角色。

把這些時(shí)間點(diǎn)擺在一起:2026年派格賓沒(méi)有任何實(shí)質(zhì)對(duì)手,2027年有不確定性,2028年之后才可能面臨真正的競(jìng)爭(zhēng)。也就是說(shuō),至少還有2-3年的絕對(duì)獨(dú)占期,3-5年的相對(duì)優(yōu)勢(shì)期。這為派格賓提供了充足的臨床證據(jù)積累和市場(chǎng)滲透時(shí)間,而特寶仍在持續(xù)支持“珠峰項(xiàng)目”等真實(shí)世界研究,鞏固臨床價(jià)值。

從供給端看,短期內(nèi)派格賓仍將是國(guó)內(nèi)唯一治療乙肝的長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品。隨著臨床治愈成為共識(shí),滲透率提升疊加獨(dú)占期紅利,派格賓的增長(zhǎng)故事短期內(nèi)大概率還能講下去。只是對(duì)于投資者來(lái)說(shuō),享受紅利的同時(shí),也需要時(shí)刻盯著遠(yuǎn)方的地平線。

第二場(chǎng)硬仗開(kāi)打了

派格賓撐起業(yè)績(jī)基本盤之后,投資者自然看向下一程:特寶能否復(fù)制成功,打出第二個(gè)大單品?

所有人都在盯著2025年5月獲批上市的益佩生。這款每周給藥一次的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素,被寄予構(gòu)建“第二增長(zhǎng)曲線”的戰(zhàn)略使命。作為國(guó)內(nèi)第二款獲批的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素,它打破了長(zhǎng)春高新長(zhǎng)達(dá)十年的獨(dú)家壟斷,也讓長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素領(lǐng)域格局驟變。

不過(guò),它真的能順利撐起第二曲線嗎?

先看市場(chǎng)格局。

益佩生上市前,長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)的金賽增已經(jīng)獨(dú)霸國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素市場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)十年,積累了深厚的品牌認(rèn)知、醫(yī)生處方習(xí)慣和患者基礎(chǔ)。益佩生的入局打破了這種單一壟斷,但緊隨其后的是更多玩家:2025年12月諾和諾德帕西生長(zhǎng)激素獲批,2026年1月維昇藥業(yè)隆培生長(zhǎng)激素獲批。此外,天境生物、安科生物等企業(yè)的長(zhǎng)效產(chǎn)品也已處于上市申請(qǐng)或臨床后期階段。

這是一個(gè)典型的“紅海競(jìng)爭(zhēng)”格局。與派格賓而今“一枝獨(dú)秀”不同,益佩生面對(duì)的是一個(gè)四強(qiáng)并立的戰(zhàn)場(chǎng):長(zhǎng)春高新的渠道優(yōu)勢(shì)、諾和諾德的品牌優(yōu)勢(shì)、維昇藥業(yè)的差異化定位,都是需要直面的挑戰(zhàn)。

但值得注意的是,在目前所有長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素玩家中,益佩生是除金賽增外唯一進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品,這一卡位優(yōu)勢(shì)在支付端形成了實(shí)質(zhì)性壁壘。

不過(guò)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保后的放量節(jié)奏,取決于進(jìn)院速度、醫(yī)生處方習(xí)慣、患者認(rèn)知等多個(gè)因素。金賽增深耕市場(chǎng)十余年積累的先發(fā)優(yōu)勢(shì),不會(huì)因?yàn)獒t(yī)保準(zhǔn)入而一夜消失。益佩生需要從零開(kāi)始建立處方習(xí)慣,這是一場(chǎng)持久戰(zhàn)。

那么,在如此激烈的競(jìng)爭(zhēng)中,益佩生的競(jìng)爭(zhēng)力究竟該如何看待?

第一層:技術(shù)底牌,確實(shí)有東西。

益佩生采用Y型40kD聚乙二醇長(zhǎng)效修飾技術(shù),這是特寶的看家本領(lǐng)——畢竟它是國(guó)內(nèi)獲批聚乙二醇長(zhǎng)效化藥物數(shù)量最多的企業(yè)。體現(xiàn)在臨床數(shù)據(jù)上:抗藥抗體、中和抗體檢出率均為0。這個(gè)指標(biāo)為什么重要?因?yàn)榭顾幙贵w的產(chǎn)生會(huì)導(dǎo)致藥物失效,這是生長(zhǎng)激素治療中的核心痛點(diǎn)之一。金賽增上市十余年,積累了豐富的臨床數(shù)據(jù),但技術(shù)路線不同。益佩生至少在安全性這個(gè)維度上,拿出了一張差異化的牌。

但技術(shù)優(yōu)勢(shì)只是門票,不是護(hù)城河。患者不會(huì)因?yàn)?ldquo;抗體檢出率為0”就換藥,醫(yī)生也不會(huì)。技術(shù)優(yōu)勢(shì)需要轉(zhuǎn)化成臨床認(rèn)知,需要病例積累,需要真實(shí)世界數(shù)據(jù)說(shuō)話,這一切都需要時(shí)間。

第二層:渠道建設(shè),正在加速建設(shè)。

要知道,生長(zhǎng)激素的銷售邏輯與干擾素截然不同。干擾素的處方集中在大三甲醫(yī)院的肝病科、感染科,醫(yī)生群體相對(duì)集中,銷售團(tuán)隊(duì)可以精準(zhǔn)打擊。而生長(zhǎng)激素的終端極為分散——除了兒童內(nèi)分泌科,還涉及兒科、兒保科、生長(zhǎng)發(fā)育門診,甚至部分私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這意味著,益佩生需要鋪設(shè)遠(yuǎn)比派格賓更廣泛的渠道網(wǎng)絡(luò),但派格賓的成功證明特寶的銷售團(tuán)隊(duì)有能力打造大單品。

根據(jù)公司披露的信息,特寶正在加速組建獨(dú)立的生長(zhǎng)激素銷售團(tuán)隊(duì),并在核心醫(yī)院布局學(xué)術(shù)推廣。但渠道建設(shè)是硬功夫:進(jìn)院談判、醫(yī)生教育、患者隨訪體系搭建,每一項(xiàng)都需要時(shí)間。金賽增用十年織成的網(wǎng)絡(luò),不會(huì)輕易被撕開(kāi)一道口子。益佩生能做的,是在重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)醫(yī)院逐個(gè)擊破,積小勝為大勝。接下來(lái)的關(guān)鍵指標(biāo)是:進(jìn)院數(shù)量、處方醫(yī)生覆蓋數(shù)、核心醫(yī)院的準(zhǔn)入進(jìn)度。

第三層:成人市場(chǎng),可能是真正的突破口。

這是益佩生未來(lái)值得關(guān)注的變量之一。2025年8月,益佩生新增“成人生長(zhǎng)激素缺乏癥”適應(yīng)癥獲批臨床。

兒童矮小癥屬于存量成熟市場(chǎng),目前臨床滲透率已處于較高水平。與之相對(duì),成人生長(zhǎng)激素缺乏癥(GHD)在國(guó)內(nèi)仍屬于近乎空白的增量市場(chǎng):當(dāng)前臨床診斷率極低、規(guī)范治療率更低,但潛在患者基數(shù)龐大,未被滿足的臨床需求顯著。更關(guān)鍵的是,金賽增長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的核心適應(yīng)癥仍集中在兒童領(lǐng)域,成人GHD市場(chǎng)尚未被長(zhǎng)效制劑充分滲透與開(kāi)發(fā)。

不過(guò),金賽增(金培生長(zhǎng)激素注射液)用于成人生長(zhǎng)激素缺乏癥(AGHD)的適應(yīng)癥,目前已處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,大概率仍有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

無(wú)論如何,新戰(zhàn)場(chǎng)已經(jīng)開(kāi)打。就短期而言,益佩生貢獻(xiàn)確定的業(yè)績(jī)?cè)隽浚谴蟾怕适录?/strong>

未來(lái)還有哪些看點(diǎn)?

關(guān)注我,不迷路

派格賓撐起現(xiàn)在,益佩生賭明天。但一家創(chuàng)新藥企能否走遠(yuǎn),最終要看它怎么布局未來(lái)。

特寶的戰(zhàn)略思路其實(shí)很清晰:短期靠現(xiàn)有產(chǎn)品適應(yīng)癥拓展,中期靠自免和代謝新品,長(zhǎng)期靠小核酸等前沿技術(shù)。用他們自己的話說(shuō),是希望從一個(gè)“以產(chǎn)品和技術(shù)為中心的企業(yè)”,轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋(gè)能運(yùn)用多平臺(tái)、多工具解決疾病問(wèn)題的平臺(tái)型公司。

▲特寶藥業(yè)在研管線圖(來(lái)源:公司官網(wǎng))

拆開(kāi)來(lái)看,未來(lái)研發(fā)主要錨定兩個(gè)方向。

一是挖掘富礦,最大化已上市產(chǎn)品價(jià)值。

這部分相對(duì)務(wù)實(shí),是確保公司近期業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)的基石。派格賓是乙肝治療的現(xiàn)在時(shí),但特寶的野心不止于此。它的策略是構(gòu)建一個(gè)全方位的聯(lián)合治療矩陣,把臨床治愈率往上推。

與Aligos合作的ALG-000184是一款衣殼組裝調(diào)節(jié)劑,已進(jìn)入Ⅰb期臨床,探索&ldqo;干擾素+新型口服藥”能否帶來(lái)更高的治愈率,特寶擁有其大中華區(qū)權(quán)益。自主研發(fā)的AK0706是全新結(jié)構(gòu)的PAPD5/7抑制劑,能從另一個(gè)維度降低HBsAg水平,屬于未來(lái)聯(lián)合用藥的“預(yù)備軍”。在小核酸領(lǐng)域,通過(guò)與九天生物的深度合作,特寶將目光投向更遠(yuǎn)的未來(lái)——直指清除cccDNA這個(gè)乙肝治療的終極難題

這些管線短期內(nèi)還看不到收入貢獻(xiàn),但戰(zhàn)略意義在于:只要乙肝臨床治愈的敘事還在繼續(xù),派格賓的基石地位就很難被撼動(dòng)。

另外派格賓拓展原發(fā)性血小板增多癥新適應(yīng)癥,意味著它將從一個(gè)肝病用藥跨入血液系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,打開(kāi)全新的市場(chǎng)空間。益佩生則走全生命周期管理路線:從兒童GHD拓展至特發(fā)性矮小、小于胎齡兒、特納綜合征,基本覆蓋了兒童矮小癥的主要適應(yīng)癥;同時(shí)進(jìn)軍成人生長(zhǎng)激素缺乏癥,目前已獲批臨床。成人GHD在國(guó)內(nèi)幾乎是空白市場(chǎng)——診斷率極低,治療率極低,患者基數(shù)卻不小。如果這塊市場(chǎng)能跑通,將極大提升益佩生的市場(chǎng)天花板。

二是開(kāi)辟新戰(zhàn)場(chǎng):進(jìn)軍自免與代謝病藍(lán)海。

這是特寶實(shí)現(xiàn)平臺(tái)化跨越的關(guān)鍵一步,也是市場(chǎng)最容易給予想象空間的部分。

ACT100是一款靶向BDCA2的單抗藥物,已獲批臨床。它通過(guò)“源頭抑制+靶向清除”雙重機(jī)制,有望為紅斑狼瘡患者提供新選擇,標(biāo)志著公司正式進(jìn)軍自身免疫領(lǐng)域。自免是誕生大單品的沃土,但這個(gè)賽道同樣擁擠——GSK、榮昌生物等已有多款產(chǎn)品在售。ACT100作為引進(jìn)項(xiàng)目,能否跑出來(lái),還得看臨床數(shù)據(jù)。

還值得關(guān)注的是從康寧杰瑞引進(jìn)的KN069,一款GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑,已進(jìn)入Ⅰ期臨床。GLP-1賽道是當(dāng)下全球醫(yī)藥最熱的領(lǐng)域,諾和諾德的司美格魯肽年銷售額已超過(guò)200億美元。特寶切入這個(gè)賽道,體現(xiàn)了對(duì)市場(chǎng)熱點(diǎn)的敏銳把握。但挑戰(zhàn)同樣明顯:信達(dá)、恒瑞、華東醫(yī)藥等都在搶跑,KN069如何做出差異化優(yōu)勢(shì),是決定它能否成為下一個(gè)重磅的關(guān)鍵。

回過(guò)頭來(lái)看,隱形冠軍最舒服的狀態(tài),終究是悶聲賺錢。而走到聚光燈下的特寶,還能否守住這份舒適?答案系于兩款產(chǎn)品:乙肝藥派格賓和長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素益佩生。

       原文標(biāo)題 : 中國(guó)乙肝藥王,攻下第二戰(zhàn)場(chǎng)

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