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2026修訂版《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄》征求意見!

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就在昨天(2月3日),國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(CMDE)正式發(fā)布《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2026年修訂版)(征求意見稿)》,面向全行業(yè)公開征求意見,旨在進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理,保障受試者權(quán)益,推動(dòng)監(jiān)管科學(xué)成果落地。

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