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值得注意的是，紐脈醫(yī)療并非首次嘗試進(jìn)入資本市場，是經(jīng)過在港交所“兩遞表、三嘗試”，最終在獲得關(guān)鍵性商業(yè)進(jìn)展后才轉(zhuǎn)向A股市場。

丨走出“微創(chuàng)”，難斷“舊賬”

據(jù)招股書，紐脈醫(yī)療是一家心臟瓣膜器械公司，開發(fā)治療結(jié)構(gòu)性心臟病的介入產(chǎn)品。而在此次上市輔導(dǎo)備案中，其首次官方回應(yīng)了此前的港股上市嘗試，稱“因外部環(huán)境變化及戰(zhàn)略調(diào)整”而終止相關(guān)事宜。

值得注意的是，紐脈醫(yī)療的創(chuàng)立故事始于一段“微創(chuàng)”淵源。

早在2007年，創(chuàng)始人虞奇峰博士就開始做介入瓣膜的研究，是國內(nèi)最早一批涉足介入瓣膜研發(fā)的工程師之一，擁有四川大學(xué)金屬材料與熱處理學(xué)士學(xué)位、生物醫(yī)學(xué)工程碩士學(xué)位以及比利時聯(lián)合商業(yè)學(xué)院工商管理博士學(xué)位，還曾任職于微創(chuàng)醫(yī)療。

到了2015年，虞奇峰與同樣來自微創(chuàng)醫(yī)療的秦濤一拍即合，毅然辭去穩(wěn)定工作，共同創(chuàng)立了紐脈醫(yī)療。同時，紐脈醫(yī)療的董事、監(jiān)事及雇員中共有29名于緊接加入公司前曾受雇于微創(chuàng)，其中12名為研發(fā)團(tuán)隊(duì)的成員。

但是，誰也沒想到，這段因“微創(chuàng)”出身帶來的早期光環(huán)與便捷，卻在公司創(chuàng)立僅兩年后，為其引來了與老東家之間一場備受矚目的專利紛爭。

2017年初，微創(chuàng)醫(yī)療對紐脈醫(yī)療提出異議，指出該公司兩項(xiàng)專利與自身技術(shù)高度相似，而虞奇峰、秦濤等人曾受聘于微創(chuàng)并參與相關(guān)專利研發(fā)。法院最終判決微創(chuàng)醫(yī)療勝訴，爭議專利歸屬微創(chuàng)所有。

盡管紐脈醫(yī)療聲明這些專利與其產(chǎn)品無關(guān)，但這場法律糾紛揭示了醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域中人才流動與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的復(fù)雜關(guān)系。

丨十年打造“全瓣膜”，終獲突破

與多數(shù)以單一產(chǎn)品切入的公司不同，紐脈醫(yī)療選擇了更為系統(tǒng)的產(chǎn)品構(gòu)建路徑。主要研發(fā)生產(chǎn)心臟二尖瓣微創(chuàng)置換與修復(fù)器械，其產(chǎn)品具有介入、無手術(shù)縫線等創(chuàng)新特點(diǎn)，應(yīng)用于病變心臟瓣膜置換。

產(chǎn)品線涵蓋主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺動脈瓣，并提供國內(nèi)領(lǐng)先的瓣膜介入治療綜合創(chuàng)新解決方案。此外，還覆蓋肺動脈瓣、三尖瓣的介入瓣膜產(chǎn)品，以及心臟瓣膜修復(fù)器械、介入手術(shù)輔助器械（如可擴(kuò)張鞘套件）。核心產(chǎn)品有Prizvalve?、Mi-thos?和Valveclip-M?。

其中，Prizvalve?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)在2024年8月獲得NMPA批準(zhǔn)上市，是我國首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的球囊擴(kuò)張式經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜。

同時，Mi-thos?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)作為國內(nèi)首款進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的TMVR產(chǎn)品，已進(jìn)入注冊臨床試驗(yàn)階段。

截止目前，公司4款核心產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，成為國內(nèi)唯一在瓣膜置換與修復(fù)領(lǐng)域擁有3個“綠色通道”產(chǎn)品的企業(yè)；2025 年入選上海重點(diǎn)服務(wù)獨(dú)角獸榜單，累計(jì)專利申請超400件，全球人工心臟瓣膜專利排11。

丨資本持續(xù)加持下的“燒錢”研發(fā)路

高強(qiáng)度的研發(fā)投入是醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)的共同特征，紐脈醫(yī)療也不例外。

根據(jù)此前披露的數(shù)據(jù)，2020年至2022年公司累計(jì)虧損超過7億元，研發(fā)支出在成本結(jié)構(gòu)中占比超過80%。2022年度，公司研發(fā)投入約3.07億元，主要用于核心產(chǎn)品臨床試驗(yàn)推進(jìn)及在研管線開發(fā)。

在發(fā)展的歷程中，紐脈醫(yī)療也集結(jié)相當(dāng)豪華的投資方。自2015年成立以來，紐脈醫(yī)療累計(jì)融資金額超過10億美元，投資方包括淡馬錫、云鋒基金、禮來亞洲、達(dá)晨財(cái)智、奧博資本等知名機(jī)構(gòu)。其中，2021年C輪融資由淡馬錫領(lǐng)投，金額超1億美元，估值達(dá)46億元。

丨寫到最后

從微創(chuàng)醫(yī)療走出的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，到備受資本青睞的創(chuàng)新企業(yè)，再到與老東家的專利糾葛，紐脈醫(yī)療的發(fā)展可以說相當(dāng)坎坷，但又非常“典型”。

近年來，心臟瓣膜領(lǐng)域競爭態(tài)勢愈發(fā)激烈，部分企業(yè)甚至上市后實(shí)際業(yè)績未能達(dá)到市場預(yù)期，相關(guān)企業(yè)的市值也隨之也出現(xiàn)了不同程度的縮水。如心通醫(yī)療市值從超500億港元峰值回落至約76億港元，啟明醫(yī)療也從超400億港元高點(diǎn)收縮至約11億港元...

可見，市場的狂熱已成往事。紐脈醫(yī)療此次轉(zhuǎn)戰(zhàn)A股上市可以說是一場更嚴(yán)峻大考，直接站在了從“研發(fā)驅(qū)動”向“商業(yè)成功”轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

而紐脈醫(yī)療需要證明的已不僅是技術(shù)的前沿性，更是其核心產(chǎn)品Prizvalve?的商業(yè)化放量能力。在日益理性的資本市場中，紐脈醫(yī)療能否講好這個“故事”，值得持續(xù)關(guān)注。