丨深耕結構性心臟病介入領域，構建全面產品矩陣
匯禾醫(yī)療于2019年在上海創(chuàng)立，專注于結構性心臟病介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產與商業(yè)化，2023年3月，公司與國泰君安證券簽署上市輔導協(xié)議，正式啟動A股IPO進程，目前正處在上市輔導階段。
核心業(yè)務聚焦結構性心臟病介入領域，依托“研發(fā)-生產-臨床-商業(yè)化”全鏈條能力，構建了以“K-Clip?經(jīng)導管三尖瓣環(huán)修復系統(tǒng)”為旗艦的產品矩陣，且是中國首個自主研發(fā)生產的，覆蓋三尖瓣反流、冠脈/外周血管病變、腫瘤介入等多個臨床場景。
公司的旗艦產品K-Clip?是全球首創(chuàng)的微創(chuàng)三尖瓣修復系統(tǒng)。它復刻了經(jīng)典外科Kay’s手術原理，通過導管輸送實現(xiàn)三尖瓣環(huán)的精準縮環(huán)。該手術具有創(chuàng)傷小、恢復快的特點，手術時間僅約30分鐘，特別適用于以瓣環(huán)擴張為主要病變的患者。目前，K-Clip?已通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批（綠色通道），并于2025年3月正式獲批上市，成功填補了國內微創(chuàng)三尖瓣修復領域的技術空白。
▲圖片源自公司官方公眾號
據(jù)悉，匯禾醫(yī)療已擁有230多項專利，其中發(fā)明專利170項，PCT專利10余項。
值得注意的是，匯禾醫(yī)療的創(chuàng)新實力，與其創(chuàng)始人林林的深厚背景密不可分。
作為一名從臨床一線走出的“創(chuàng)新掌舵人”，林林擁有上海交通大學醫(yī)學院碩士學位及中歐國際工商學院EMBA學位。在創(chuàng)立匯禾醫(yī)療前，她曾在上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院擔任心內科醫(yī)生，擁有二十年的臨床與研發(fā)經(jīng)驗，參與過數(shù)百臺介入心臟瓣膜手術，之后又在全球500強醫(yī)療器械企業(yè)擔任高管。這段復合經(jīng)歷奠定了匯禾醫(yī)療“醫(yī)工結合”的底層優(yōu)勢。
匯禾醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO林林
自2019年創(chuàng)立公司并擔任CEO以來，她帶領團隊成功研發(fā)出K-Clip系統(tǒng)，該產品目前已成功應用于超過250例臨床手術。
除了這一全球首創(chuàng)的旗艦產品外，匯禾醫(yī)療還在多個領域布局并成功研發(fā)了世界領先的產品。目前，公司已有4款產品獲得注冊證并上市銷售。這些產品雖然在首創(chuàng)性上不同于K-Clip，但在國內均屬于技術前沿的創(chuàng)新產品。
匯禾醫(yī)療的產品情況，其中標五角星的產品已獲證銷售
丨累計7輪融資，估值近50億
結合公開信息與公司發(fā)展歷程，匯禾醫(yī)療6年累計完成7輪融資（含早期種子輪），總額近十億元，估值從初創(chuàng)期躍升至近50億人民幣，形成了 “技術驗證 - 臨床推進 - 多產品落地 - 全球化布局” 的清晰路徑。
A輪（2020年11月，近億元）
由博遠資本領投，國投創(chuàng)合、國方資本及老股東元禾原點跟投，主要是推進三尖瓣介入產品的持續(xù)研發(fā)、臨床審批，以及其他結構性心臟病相關產品管線的研發(fā)。
B 輪+B+輪（2021年，累計數(shù)億元）
2021年K-Clip?完成首例臨床入組，B輪融資由全球頂尖創(chuàng)投機構 IDG 資本領投，上�？苿�(chuàng)基金、諾庾資本、香塘資本跟投。為匯禾醫(yī)療鏈接了國際前沿的研發(fā)技術與臨床資源，加速 K-Clip?的臨床擴大化試驗。
兩個月后宣布完成B+輪融資，醫(yī)療領域投資基金夏爾巴投資獨家投資，公司估值逼近50億人民幣。值得注意的是，本輪資金啟動了上海松江GMP生產基地的前期建設，為后續(xù)商業(yè)化鋪路。
C1+C2輪（2022年12月，數(shù)億元）
2022年，分別由國泰君安創(chuàng)新投資獨家完成了C1輪投資，同時推動 K-Clip?納入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道；由上�？苿�(chuàng)基金及其關聯(lián)方領投，G60科創(chuàng)基金、上海松江國投聯(lián)合九亭鎮(zhèn)跟投，老股東IDG資本、夏爾巴投資、國方資本繼續(xù)追加投資，完成了C2輪投資，除了支持K-Clip?Ⅲ期臨床收尾，另一方面加速C-Wave?外周適應癥注冊，同時啟動 K-Clip? 的歐盟 CE 注冊臨床試驗，邁出全球化第一步。隨著本輪數(shù)億D輪融資落地，不僅是資金的注入，更是產業(yè)資本對匯禾醫(yī)療 “產品價值+上市潛力” 的雙重認可。
丨結構性心臟病器械的國產替代 “攻堅戰(zhàn)”
在心血管疾病領域，結構性心臟病（尤其是三尖瓣反流）正成為被忽視的 “健康殺手”。2025年全球結構性心臟病器械市場規(guī)模約為125億美元，預計到2032年將達到約248億美元，預測期內復合年增長率（CAGR）為7.9%。
中國市場方面，據(jù)沙利文報告預測，2025年中國結構性心臟病介入醫(yī)療器械市場規(guī)模預計超過104億元，是僅次于冠脈介入的心血管治療器械領域第二大賽道。到2030年，中國市場規(guī)模預計將超490億元，年復合增長率超過30%。
數(shù)據(jù)顯示，我國三尖瓣反流患者超1000萬，其中中重度患者占比約30%，但傳統(tǒng)治療面臨兩難：外科開胸手術創(chuàng)傷大、風險高，僅適用于少數(shù)重癥患者；而此前國內缺乏成熟的微創(chuàng)介入器械，大量患者只能依賴藥物保守治療，病情進展難以遏制。
在國產替代成為醫(yī)療行業(yè)核心趨勢的背景下，這一臨床缺口，或許正是匯禾醫(yī)療崛起的核心契機，未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
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